抗氧化治疗对伴侣将经历捐卵周期的男性精浆氧化还原电位的影响 (Mioxsys ox)
2021年2月12日 更新者：FERNANDO QUINTANA FERRAZ、IVI Bilbao
评估抗氧化男性补充剂治疗 (Fertybiotic Hombre) 对 sORP（静态氧化还原电位）速率的影响，sORP 定义为总氧化活性（ROS、超氧化物、一氧化氮、过氧化物）和总还原活性（α-生育酚）之间的平衡量度，β-胡萝卜素，尿酸）在卵子捐赠周期中的精子样本中。
我们还将评估 sORP 率在捐卵治疗期间对胚胎发育的影响；考虑到受精率、囊胚期到达胚胎的百分比、冷冻胚胎的数量、着床率、持续妊娠率和流产率。
将使用 Mioxsys 系统通过电化学技术对参与卵子捐赠辅助生殖治疗的男性患者的精子样本进行测量，以毫伏 (mV) 为单位进行定量测量。
14天后，怀孕阶段将可用。 该信息将使用血液中的人绒毛膜促性腺激素 (shCG) 从患者的临床病史中获得。 它将在我们的诊所或外部进行，这是根据所进行的治疗得出的通常做法。 这些值将与从 sORP 获得的结果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vizcaya
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Leioa、Vizcaya、西班牙、48940
- IVI Bilbao
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
男性入选标准
- 每毫升精子数量超过 200 万
- 精子来源：射精
排除标准：
- 在纳入研究前 3 个月服用口服抗氧化剂
- 完全无精子症或严重畸形精子症（包括球形精子症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抗氧化处理
抗氧化治疗对男性精浆氧化还原电位的影响
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纳入研究前 3 个月的口服抗氧化剂口服摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较精子样本中的 sORP 率，
大体时间：2.5个月
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比较 Mioxsys 系统在 2.5 个月抗氧化男性补充剂治疗 (Fertybiotic MAN) 前后的精子样本中的 sORP 率。
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2.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 sORP 率对胚胎发育的影响
大体时间：1年
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不同胚胎质量参数分析为：
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1年
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评估精子样本中 sORP 率之间的关系
大体时间：1年
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评估由 Mioxsys 系统获得的精子样本中的 sORP 率与着床率、持续妊娠率和流产率之间的关系。
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1年
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根据 sORP 率和不同的精子参数确定生殖预后值
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月12日
初级完成 (实际的)
2019年7月18日
研究完成 (实际的)
2021年2月12日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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