Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​antioxidantbehandlingen i oxidant-reduktionspotentialet i sædplasma hos mænd, hvis partnere vil gennemgå en ægdonationscyklus (Mioxsys ox)

12. februar 2021 opdateret af: FERNANDO QUINTANA FERRAZ, IVI Bilbao

Evaluer indflydelsen af ​​behandling med antioxidanter til mænd (Fertybiotic Hombre) i hastigheden af ​​sORP (stactic Oxidation Reduction Potential) defineret som det afbalancerede mål mellem den totale oxidantaktivitet (ROS, superoxider, nitrogenoxid, peroxid) og total reducerende aktivitet (alfa-tocopherol) , β-caroten, urinsyre) i sædprøver under ægdonationscyklusser.

Vi vil også evaluere sORP-hastighedens indflydelse på embryoudviklingen under ægdonationsbehandlingerne; under hensyntagen til befrugtningshastigheden, procentdelen af ​​ankomne embryoner i blastocyststadiet, antallet af frosne embryoner, implantationshastigheden, antallet af igangværende graviditeter og antallet af abort.

Sædprøven vil blive målt ved elektrokemisk teknologi ved hjælp af Mioxsys-systemet til en kvantitativ måling i millivolt (mV) hos de mandlige patienter, der deltager i en ægdonationsassisteret reproduktionsbehandling.

Efter 14 dage vil graviditetsstadiet være tilgængeligt. Denne information vil blive indhentet fra patientens kliniske historie ved brug af det humane choriongonadotropinhormon (shCG) i blodet. Det vil blive udført enten i vores klinik eller eksternt inden for den sædvanlige praksis afledt af den udførte behandling. Disse værdier vil blive sammenlignet med resultaterne opnået fra sORP.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mænd

  • Spermtal større end 2 millioner pr. milliliter
  • Sperm oprindelse: ejakulerer

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af orale antioxidanter i de 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Total astenozoospermi eller svær teratozoospermi (inklusive ballonzoospermi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Antioxidant behandling
Indflydelse af antioxidantbehandling i oxidant-reduktionspotentialet i sædplasma hos mænd
Kosttilskud: Antioxidant
Oral antioxidant oral indtagelse i de 3 måneder før optagelse i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign sORP-hastigheden i sædprøver,
Tidsramme: 2,5 måneder
Sammenlign sORP-hastigheden i sædprøver, opnået af Mioxsys-systemet, før og efter 2,5 måneders behandling med antioxidanttilskud til mænd (Fertybiotic MAN).
2,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sORP-hastighedens indflydelse på embryoudvikling
Tidsramme: 1 år

Analyse af forskellige embryokvalitetsparametre som:

  • befrugtningshastighed
  • procentdel af ankomne embryoner i blastocyststadiet
  • antal frosne embryoner
1 år
Evaluer forholdet mellem sORP-hastigheden i sædprøver
Tidsramme: 1 år
Evaluer forholdet mellem sORP-hastigheden i sædprøver, opnået af Mioxsys System, med implantationshastigheden, igangværende graviditetsrate og abortfrekvens.
1 år
Bestem en reproduktionsprognoseværdi baseret på sORP-hastighed og de forskellige sædparametre
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Bilbao

Samarbejdspartnere

Aytu BioPharma, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708-BIO-088-MM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antioxidant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner