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Einfluss der Behandlung mit Antioxidantien auf das Oxidationsmittel-Reduktionspotential im Samenplasma bei Männern, deren Partner sich einem Eizellspendezyklus unterziehen (Mioxsys ox)

12. Februar 2021 aktualisiert von: FERNANDO QUINTANA FERRAZ, IVI Bilbao

Bewerten Sie den Einfluss der Behandlung mit antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln für Männer (Fertybiotic Hombre) auf die sORP-Rate (statisches Oxidationsreduktionspotential), definiert als das ausgewogene Maß zwischen der gesamten oxidativen Aktivität (ROS, Superoxide, Stickstoffmonoxid, Peroxid) und der gesamten reduzierenden Aktivität (Alpha-Tocopherol , β-Carotin, Harnsäure) in Spermaproben während des Eizellspendezyklus.

Wir werden auch den Einfluss der sORP-Rate auf die Embryoentwicklung während der Eizellspendebehandlungen bewerten; unter Berücksichtigung der Befruchtungsrate, des Prozentsatzes der Embryonen im Blastozystenstadium, der Anzahl eingefrorener Embryonen, der Implantationsrate, der Rate der anhaltenden Schwangerschaften und der Fehlgeburtsrate.

Die Spermienprobe wird durch elektrochemische Technologie unter Verwendung des Mioxsys-Systems für eine quantitative Messung in Millivolt (mV) bei den männlichen Patienten gemessen, die an einer Behandlung zur assistierten Reproduktion durch Eizellspende teilnehmen.

Nach 14 Tagen ist das Trächtigkeitsstadium verfügbar. Diese Informationen werden aus der Krankengeschichte des Patienten unter Verwendung des humanen Choriongonadotropin-Hormons (shCG) im Blut gewonnen. Sie wird entweder in unserer Klinik oder extern innerhalb der üblichen Praxis durchgeführt, die sich aus der durchgeführten Behandlung ergibt. Diese Werte werden mit den Ergebnissen von sORP verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Männliche Einschlusskriterien

  • Spermienzahl größer als 2 Millionen pro Milliliter
  • Spermienherkunft: Ejakulat

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme oraler Antioxidantien in den 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie
  • Totale Astenozoospermie oder schwere Teratozoospermie (einschließlich Ballonzoospermie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Antioxidative Behandlung
Einfluss der antioxidativen Behandlung auf das Oxidationsmittel-Reduktionspotential im Samenplasma bei Männern
Orale Einnahme von Antioxidantien in den 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die sORP-Rate in Spermaproben,
Zeitfenster: 2,5 Monate
Vergleichen Sie die sORP-Rate in Spermaproben, die mit dem Mioxsys-System erhalten wurden, vor und nach einer 2,5-monatigen Behandlung mit antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln für Männer (Fertybiotic MAN).
2,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Einfluss der sORP-Rate in der Embryonalentwicklung
Zeitfenster: 1 Jahr

Analyse verschiedener Embryoqualitätsparameter wie:

  • Befruchtungsrate
  • Prozentsatz der Ankunftsembryos im Blastozystenstadium
  • Anzahl eingefrorener Embryonen
1 Jahr
Bewerten Sie die Beziehung zwischen der sORP-Rate in Spermaproben
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie die Beziehung zwischen der sORP-Rate in Spermaproben, die vom Mioxsys-System erhalten wurden, mit der Implantationsrate, der Rate bestehender Schwangerschaften und der Fehlgeburtsrate.
1 Jahr
Bestimmen Sie einen Reproduktionsprognosewert basierend auf der sORP-Rate und den verschiedenen Spermienparametern
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1708-BIO-088-MM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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