Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av antioksidantbehandlingen i potensialet for reduksjon av oksidanter i sædplasma hos menn hvis partnere vil gjennomgå en eggdonasjonssyklus (Mioxsys ox)

12. februar 2021 oppdatert av: FERNANDO QUINTANA FERRAZ, IVI Bilbao

Evaluer påvirkningen av antioksidanttilskuddsbehandling for menn (Fertybiotic Hombre) i hastigheten på sORP (stactic Oxidation Reduction Potential) definert som det balanserte målet mellom total oksidantaktivitet (ROS, superoksider, nitrogenoksid, peroksid) og total reduserende aktivitet (alfa-tokoferol) , β-karoten, urinsyre) i sædprøver under eggdonasjonssykluser.

Vi vil også evaluere påvirkningen av sORP-raten i embryoutviklingen under eggdonasjonsbehandlingene; tar hensyn til befruktningsraten, prosentandelen av ankomst-embryoer på blastocyststadiet, antall frosne embryoer, implantasjonshastighet, pågående graviditetsrate og spontanabortrate.

Sædprøven vil bli målt ved hjelp av elektrokjemisk teknologi ved hjelp av Mioxsys-systemet for en kvantitativ måling i millivolt (mV), hos de mannlige pasientene som deltar i en eggdonasjonsassistert reproduksjonsbehandling.

Etter 14 dager vil graviditetsstadiet være tilgjengelig. Denne informasjonen vil bli hentet fra pasientens kliniske historie ved bruk av humant koriongonadotropinhormon (shCG) i blod. Det vil bli utført enten i vår klinikk eller eksternt innenfor den vanlige praksisen som utledes av behandlingen som utføres. Disse verdiene vil bli sammenlignet med resultatene fra sORP.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spania, 48940
        • IVI Bilbao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for menn

  • Spermatall større enn 2 millioner per milliliter
  • Sperm opprinnelse: ejakulerer

Ekskluderingskriterier:

  • Tar orale antioksidanter i løpet av de 3 månedene før inkludering i studien
  • Total astenozoospermi eller alvorlig teratozoospermi (inkludert ballongzoospermi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Antioksidantbehandling
Påvirkning av antioksidantbehandling i oksidantreduksjonspotensialet i sædplasma hos menn
Kosttilskudd: Antioksidant
Oralt antioksidantinntak i løpet av de 3 månedene før inkludering i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign sORP-hastigheten i sædprøver,
Tidsramme: 2,5 måneder
Sammenlign sORP-raten i sædprøver, oppnådd av Mioxsys-systemet, før og etter 2,5 måneders behandling med antioksidanttilskudd til menn (Fertybiotic MAN).
2,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer påvirkningen av sORP-hastigheten i embryoutvikling
Tidsramme: 1 år

Analyse av ulike embryokvalitetsparametere som:

  • befruktningshastighet
  • prosentandel av blastocyststadiumankomstembryoer
  • antall frosne embryoer
1 år
Evaluer forholdet mellom sORP-hastigheten i sædprøver
Tidsramme: 1 år
Evaluer forholdet mellom sORP-frekvensen i sædprøver, innhentet av Mioxsys System, med implantasjonshastigheten, pågående graviditetsrate og spontanabortfrekvens.
1 år
Bestem en reproduktiv prognoseverdi basert på sORP-hastighet og de forskjellige spermparametrene
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Bilbao

Samarbeidspartnere

Aytu BioPharma, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708-BIO-088-MM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere