Influence du traitement antioxydant sur le potentiel d'oxydo-réduction du plasma séminal chez les hommes dont les partenaires subiront un cycle de don d'ovules (Mioxsys ox)
Évaluer l'influence d'un traitement aux suppléments antioxydants pour hommes (Fertybiotic Hombre) sur le taux de sORP (potentiel d'oxydoréduction statique) défini comme la mesure équilibrée entre l'activité oxydante totale (ROS, superoxydes, monoxyde d'azote, peroxyde) et l'activité réductrice totale (alpha tocophérol , β carotène, acide urique) dans les échantillons de sperme pendant les cycles de don d'ovules.
Nous évaluerons également l'influence du taux de sORP sur le développement embryonnaire lors des traitements de don d'ovules ; en tenant compte du taux de fécondation, du pourcentage d'embryons arrivés au stade de blastocyste, du nombre d'embryons congelés, du taux d'implantation, du taux de grossesse en cours et du taux de fausse couche.
L'échantillon de sperme sera mesuré par technologie électrochimique à l'aide du système Mioxsys pour une mesure quantitative en millivolts (mV), chez les patients masculins qui participent à un traitement de reproduction assistée par don d'ovules.
Après 14 jours, la phase de grossesse sera disponible. Ces informations seront obtenues à partir des antécédents cliniques du patient utilisant l'hormone gonadotrophine chorionique humaine (shCG) dans le sang. Il sera effectué soit dans notre clinique, soit en externe dans le cadre de la pratique habituelle dérivée du traitement effectué. Ces valeurs seront comparées aux résultats obtenus à partir de sORP.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espagne, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des hommes
- Nombre de spermatozoïdes supérieur à 2 millions par millilitre
- Origine du sperme : éjaculer
Critère d'exclusion:
- Prise d'antioxydants oraux dans les 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Asténozoospermie totale ou tératozoospermie sévère (y compris ballonzoospermie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Traitement antioxydant
Influence du traitement antioxydant sur le potentiel d'oxydoréduction du plasma séminal chez l'homme
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Apport oral d'antioxydant oral dans les 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer le taux de sORP dans des échantillons de sperme,
Délai: 2,5 mois
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Comparez le taux de sORP dans des échantillons de sperme, obtenus par le système Mioxsys, avant et après 2,5 mois de traitement par des suppléments antioxydants pour hommes (Fertybiotic MAN).
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2,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'influence du taux de sORP sur le développement embryonnaire
Délai: 1 an
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Analyse de différents paramètres de qualité embryonnaire comme :
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1 an
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Évaluer la relation entre le taux de sORP dans les échantillons de sperme
Délai: 1 an
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Évaluer la relation entre le taux de sORP dans les échantillons de sperme, obtenu par Mioxsys System, avec le taux d'implantation, le taux de grossesse en cours et le taux de fausse couche.
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1 an
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Déterminer une valeur de pronostic reproductif basée sur le taux de sORP et les différents paramètres du sperme
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708-BIO-088-MM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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