Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av antioxidantbehandlingen i potentialen för oxidantreduktion i seminalplasma hos män vars partner kommer att genomgå en äggdonationscykel (Mioxsys ox)

12 februari 2021 uppdaterad av: FERNANDO QUINTANA FERRAZ, IVI Bilbao

Utvärdera påverkan av antioxidantbehandling för män (Fertybiotic Hombre) i graden av sORP (stactic Oxidation Reduction Potential) definierad som det balanserade måttet mellan den totala oxidantaktiviteten (ROS, superoxider, kväveoxid, peroxid) och total reducerande aktivitet (alfa-tokoferol) , β-karoten, urinsyra) i spermieprover under äggdonationscykler.

Vi kommer också att utvärdera inverkan av sORP-hastigheten på embryonutvecklingen under äggdonationsbehandlingarna; med hänsyn till befruktningshastigheten, andelen embryon som anländer till blastocyststadiet, antal frysta embryon, implantationshastighet, pågående graviditetsfrekvens och missfallsfrekvens.

Spermieprovet kommer att mätas med elektrokemisk teknologi med hjälp av Mioxsys-systemet för en kvantitativ mätning i millivolt (mV), hos de manliga patienter som deltar i en äggdonationsassisterad reproduktionsbehandling.

Efter 14 dagar kommer graviditetsstadiet att vara tillgängligt. Denna information kommer att erhållas från patientens kliniska historia med användning av det humana koriongonadotropinhormonet (shCG) i blod. Det kommer att utföras antingen i vår klinik eller externt inom den vanliga praxis som härrör från den utförda behandlingen. Dessa värden kommer att jämföras med resultaten från sORP.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Kriterier för manlig inkludering

  • Spermieantal större än 2 miljoner per milliliter
  • Spermier ursprung: ejakulera

Exklusions kriterier:

  • Tar orala antioxidanter under de 3 månaderna före inkluderingen i studien
  • Total astenozoospermi eller svår teratozoospermi (inklusive ballongzoospermi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Antioxidantbehandling
Inverkan av antioxidantbehandlingen i potentialen för reduktion av oxidanter i sädesplasma hos män
Oralt intag av antioxidanter under de tre månaderna före inkluderingen i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför sORP-hastigheten i spermieprover,
Tidsram: 2,5 månader
Jämför sORP-hastigheten i spermieprover, erhållna av Mioxsys-systemet, före och efter 2,5 månaders antioxidantbehandling för män (Fertybiotic MAN).
2,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera inverkan av sORP-hastigheten på embryonutveckling
Tidsram: 1 år

Analys av olika embryokvalitetsparametrar som:

  • befruktningshastighet
  • procentandel av embryon som anländer till blastocyststadiet
  • antal frysta embryon
1 år
Utvärdera sambandet mellan sORP-hastigheten i spermieprover
Tidsram: 1 år
Utvärdera sambandet mellan sORP-frekvensen i spermieprover, erhållna av Mioxsys System, med implantationshastigheten, pågående graviditetsfrekvens och missfallsfrekvens.
1 år
Bestäm ett reproduktionsprognosvärde baserat på sORP-hastighet och de olika spermieparametrarna
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1708-BIO-088-MM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera