Az antioxidáns kezelés hatása az oxidálószer-csökkentő potenciálra az ondóplazmában olyan férfiaknál, akiknek partnerei tojásadományozási cikluson mennek keresztül (Mioxsys ox)
Értékelje az antioxidáns férfi-kiegészítő kezelés (Fertybiotic Hombre) hatását a sORP (statikus oxidációs redukciós potenciál) arányában, amelyet a teljes oxidációs aktivitás (ROS, szuperoxidok, nitrogén-monoxid, peroxid) és a teljes redukáló aktivitás (alfa-tokoferol) közötti egyensúlyi mérőszámként határoznak meg. , β karotin, húgysav) a spermiummintákban a petesejt adományozási ciklusok során.
A petesejt adományozási kezelések során értékelni fogjuk továbbá az sORP ráta hatását az embriófejlődésre; figyelembe véve a megtermékenyítési arányt, a blasztocisztás stádiumban megérkezett embriók százalékos arányát, a lefagyasztott embriók számát, a beágyazódási arányt, a folyamatban lévő terhességi arányt és a vetélési arányt.
A spermiummintát elektrokémiai technológiával, Mioxsys rendszerrel mérik, millivoltban (mV-ban) mérve azoknál a férfi betegeknél, akik petesejt-adományozással asszisztált reprodukciós kezelésben vesznek részt.
14 nap elteltével elérhető lesz a terhességi szakasz. Ezt az információt a beteg klinikai anamnéziséből nyerik a vérben található humán koriongonadotropin hormon (shCG) felhasználásával. Klinikánkon vagy külsőleg, az elvégzett kezelésből adódó szokásos gyakorlaton belül történik. Ezeket az értékeket összehasonlítjuk az sORP-ből kapott eredményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanyolország, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Férfiak befogadási kritériumai
- A spermiumok száma meghaladja a 2 milliót milliliterenként
- A spermium eredete: ejakulátum
Kizárási kritériumok:
- Orális antioxidánsok szedése a vizsgálatba való bevonást megelőző 3 hónapban
- Teljes astenozoospermia vagy súlyos teratozoospermia (beleértve a ballonzoospermiát is)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Antioxidáns kezelés
Az antioxidáns kezelés hatása a férfiak ondóplazmájának oxidáns-csökkentési potenciáljára
|
Orális antioxidáns szájon át történő bevitele a vizsgálatba való bevonást megelőző 3 hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a spermiumminták sORP arányát,
Időkeret: 2,5 hónap
|
Hasonlítsa össze a Mioxsys System által nyert spermiumminták sORP arányát 2,5 hónapos antioxidáns férfi kiegészítő kezelés előtt és után (Fertybiotic MAN).
|
2,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az sORP ráta hatását az embriófejlődésre
Időkeret: 1 év
|
Különböző embrióminőségi paraméterek elemzése:
|
1 év
|
|
Értékelje a kapcsolatot a spermiumminták sORP aránya között
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a Mioxsys System által nyert spermiumminták sORP-aránya és az implantációs ráta, a folyamatban lévő terhesség aránya és a vetélési arány közötti kapcsolatot.
|
1 év
|
|
Határozzon meg egy reproduktív prognózis értéket az sORP arány és a különböző spermaparaméterek alapján
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708-BIO-088-MM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .