Влияние антиоксидантной терапии на окислительно-восстановительный потенциал семенной плазмы у мужчин, чьи партнеры пройдут через цикл донорства яйцеклеток (Mioxsys ox)
Оцените влияние приема антиоксидантных добавок для мужчин (Fertybiotic Hombre) на показатель sORP (статический окислительно-восстановительный потенциал), определяемый как сбалансированный показатель между общей оксидантной активностью (АФК, супероксиды, оксид азота, пероксид) и общей восстанавливающей активностью (альфа-токоферол). , β-каротин, мочевая кислота) в образцах спермы во время циклов донорства яйцеклеток.
Мы также оценим влияние скорости sORP на развитие эмбриона во время лечения донорством яйцеклеток; принимая во внимание скорость оплодотворения, процент эмбрионов, прибывающих на стадии бластоцисты, количество замороженных эмбрионов, частоту имплантации, частоту продолжающейся беременности и частоту выкидышей.
Образец спермы будет измерен с помощью электрохимической технологии с использованием системы Mioxsys для количественного измерения в милливольтах (мВ) у тех пациентов мужского пола, которые участвуют в лечении вспомогательной репродукции донорскими яйцеклетками.
Через 14 дней будет доступна стадия беременности. Эта информация будет получена из истории болезни пациента с использованием человеческого хорионического гонадотропного гормона (ХГЧ) в крови. Это будет выполнено либо в нашей клинике, либо за ее пределами в рамках обычной практики, основанной на проведенном лечении. Эти значения будут сравниваться с результатами, полученными из sORP.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Испания, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения мужчин
- Количество сперматозоидов более 2 миллионов на миллилитр
- Происхождение спермы: эякулят
Критерий исключения:
- Прием пероральных антиоксидантов за 3 месяца до включения в исследование
- Тотальная астенозооспермия или тяжелая тератозооспермия (включая баллонную зооспермию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антиоксидантное лечение
Влияние антиоксидантной терапии на окислительно-восстановительный потенциал семенной плазмы у мужчин
|
Пероральный прием антиоксидантов перорально за 3 месяца до включения в исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните скорость sORP в образцах спермы,
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Сравните уровень sORP в образцах спермы, полученных с помощью системы Mioxsys, до и после 2,5 месяцев лечения антиоксидантными добавками для мужчин (Fertybiotic MAN).
|
2,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние уровня рОВП на развитие эмбриона
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ различных параметров качества эмбрионов, таких как:
|
1 год
|
|
Оценить взаимосвязь между уровнем sORP в образцах спермы
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить взаимосвязь между уровнем sORP в образцах спермы, полученных с помощью системы Mioxsys, с частотой имплантации, частотой продолжающихся беременностей и частотой выкидышей.
|
1 год
|
|
Определите значение репродуктивного прогноза на основе скорости sORP и различных параметров сперматозоидов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708-BIO-088-MM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .