Wpływ leczenia przeciwutleniającego na potencjał redukcji utleniaczy w osoczu nasienia u mężczyzn, których partnerzy przejdą cykl dawstwa komórek jajowych (Mioxsys ox)
Ocena wpływu leczenia suplementami antyoksydacyjnymi dla mężczyzn (Fertybiotic Hombre) na współczynnik sORP (stactic Oxidation Reduction Potential) zdefiniowany jako zrównoważona miara całkowitej aktywności utleniającej (ROS, ponadtlenki, tlenek azotu, nadtlenek) i całkowitej aktywności redukującej (alfa-tokoferol) , β-karoten, kwas moczowy) w próbkach nasienia podczas cykli dawstwa komórek jajowych.
Ocenimy również wpływ wskaźnika sORP na rozwój zarodka podczas zabiegów dawstwa komórek jajowych; uwzględniając wskaźnik zapłodnienia, odsetek zarodków w stadium blastocysty, liczbę zamrożonych zarodków, wskaźnik implantacji, wskaźnik ciąż trwających i wskaźnik poronień.
Próbka nasienia zostanie zmierzona techniką elektrochemiczną przy użyciu systemu Mioxsys do pomiaru ilościowego w miliwoltach (mV) u pacjentów płci męskiej, którzy uczestniczą w leczeniu wspomaganego rozrodu dawcą komórek jajowych.
Po 14 dniach dostępny będzie etap ciąży. Informacje te zostaną uzyskane z wywiadu klinicznego pacjenta przy użyciu ludzkiego hormonu gonadotropiny kosmówkowej (shCG) we krwi. Zostanie on wykonany w naszej Klinice lub zewnętrznie w ramach zwykłej praktyki wynikającej z przeprowadzonego leczenia. Wartości te zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z sORP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia mężczyzn
- Liczba plemników większa niż 2 miliony na mililitr
- Pochodzenie nasienia: wytrysk
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie doustnych przeciwutleniaczy w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Całkowita astenozoospermia lub ciężka teratozoospermia (w tym balonoospermia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie przeciwutleniające
Wpływ leczenia antyoksydacyjnego na potencjał utleniająco-redukujący w osoczu nasienia u mężczyzn
|
Doustne spożycie przeciwutleniaczy w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wskaźnik sORP w próbkach plemników,
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
|
Porównanie wskaźnika sORP w próbkach plemników uzyskanych za pomocą systemu Mioxsys przed i po 2,5-miesięcznej kuracji antyoksydacyjnymi suplementami dla mężczyzn (Fertybiotic MAN).
|
2,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ wskaźnika sORP na rozwój zarodka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza różnych parametrów jakości zarodków, takich jak:
|
1 rok
|
|
Oceń zależność między wskaźnikiem sORP w próbkach plemników
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń zależność wskaźnika sORP w próbkach nasienia uzyskanych za pomocą systemu Mioxsys od wskaźnika implantacji, wskaźnika trwających ciąż i wskaźnika poronień.
|
1 rok
|
|
Określ wartość rokowania reprodukcyjnego na podstawie wskaźnika sORP i różnych parametrów plemników
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708-BIO-088-MM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .