Antioksidanttihoidon vaikutus hapettimien vähentämispotentiaaliin siemenplasmassa miehillä, joiden kumppanit käyvät läpi munanluovutussyklin (Mioxsys ox)
Arvioi antioksidanttisten miesten lisäravinteiden (Fertybiotic Hombre) vaikutus sORP-asteeseen (stactic Oxidation Reduction Potential), joka määritellään tasapainoisena mittana kokonaishapetusaktiivisuuden (ROS, superoksidit, typpioksidi, peroksidi) ja kokonaispelkistysaktiivisuuden (alfa-tokoferoli) välillä. , β karoteenia, virtsahappoa) siittiönäytteissä munasolun luovutusjaksojen aikana.
Arvioimme myös sORP-asteen vaikutusta alkion kehitykseen munasolun luovutushoitojen aikana; ottaen huomioon hedelmällisyysaste, blastokystivaiheeseen saapuneiden alkioiden prosenttiosuus, jäädytettyjen alkioiden lukumäärä, implantaatioaste, jatkuva raskausaste ja keskenmenoaste.
Siittiönäyte mitataan sähkökemiallisella tekniikalla käyttäen Mioxsys-järjestelmää kvantitatiiviseen mittaukseen millivolteina (mV) niiltä miespotilailta, jotka osallistuvat munasolun luovutusavusteiseen lisääntymishoitoon.
14 päivän kuluttua raskausvaihe on käytettävissä. Nämä tiedot saadaan potilaan kliinisestä historiasta käyttämällä veressä olevaa ihmisen koriongonadotropiinihormonia (shCG). Se suoritetaan joko klinikallamme tai ulkoisesti suoritetusta hoidosta johtuvan tavanomaisen käytännön mukaisesti. Näitä arvoja verrataan sORP:stä saatuihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espanja, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Miesten osallistumiskriteerit
- Siittiöiden määrä yli 2 miljoonaa millilitrassa
- Siittiöiden alkuperä: ejakulaatti
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavien antioksidanttien ottaminen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Totaalinen astenozoospermia tai vaikea teratozoospermia (mukaan lukien balloonzoospermia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Antioksidanttihoito
Antioksidanttihoidon vaikutus hapettumisen vähentämispotentiaaliin siemenplasmassa miehillä
|
Suun kautta otettu antioksidantti 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa sORP-arvoa siittiönäytteistä,
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Vertaa sORP-tasoa siittiönäytteistä, jotka on saatu Mioxsys System -järjestelmällä, ennen ja jälkeen 2,5 kuukauden antioksidanttilisähoitoa (Fertybiotic MAN).
|
2,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sORP:n vaikutusta alkion kehitykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eri alkion laatuparametrien analyysi, kuten:
|
1 vuosi
|
|
Arvioi siittiönäytteiden sORP-määrän välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi Mioxsys Systemin saamien siittiönäytteiden sORP-asteen suhde implantaationopeuden, jatkuvan raskauden ja keskenmenon välillä.
|
1 vuosi
|
|
Määritä lisääntymisennustearvo sORP-nopeuden ja eri siittiöiden parametrien perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708-BIO-088-MM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .