Influenza del trattamento antiossidante sul potenziale di riduzione dell'ossido nel plasma seminale negli uomini i cui partner si sottoporranno a un ciclo di ovodonazione (Mioxsys ox)
Valutare l'influenza del trattamento antiossidante maschile (Fertybiotic Hombre) nel tasso di sORP (potenziale di riduzione di ossidazione statica) definito come la misura bilanciata tra l'attività ossidante totale (ROS, superossidi, ossido nitrico, perossido) e l'attività riducente totale (alfa tocoferolo , β carotene, acido urico) nei campioni di sperma durante i cicli di ovodonazione.
Valuteremo anche l'influenza del tasso di sORP sullo sviluppo embrionale durante i trattamenti di ovodonazione; tenendo conto del tasso di fecondazione, della percentuale di embrioni arrivati allo stadio di blastocisti, del numero di embrioni congelati, del tasso di impianto, del tasso di gravidanze in corso e del tasso di aborti spontanei.
Il campione di sperma sarà misurato mediante tecnologia elettrochimica utilizzando il sistema Mioxsys per una misurazione quantitativa in millivolt (mV), in quei pazienti maschi che partecipano a un trattamento di riproduzione assistita per donazione di ovociti.
Dopo 14 giorni, sarà disponibile la fase di gravidanza. Queste informazioni saranno ottenute dalla storia clinica del paziente utilizzando l'ormone della gonadotropina corionica umana (shCG) nel sangue. Verrà eseguito o nella nostra clinica o all'esterno all'interno della pratica abituale derivata dal trattamento effettuato. Questi valori saranno confrontati con i risultati ottenuti da sORP.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Spagna, 48940
- IVI Bilbao
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione maschile
- Conta spermatica superiore a 2 milioni per millilitro
- Origine dello sperma: eiaculato
Criteri di esclusione:
- Assunzione di antiossidanti orali nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio
- Astenozoospermia totale o teratozoospermia grave (inclusa zoospermia con palloncino)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trattamento antiossidante
Influenza del trattamento antiossidante nel potenziale di riduzione dell'ossido nel plasma seminale negli uomini
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Assunzione orale di antiossidante orale nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta il tasso sORP nei campioni di sperma,
Lasso di tempo: 2,5 mesi
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Confronta il tasso di sORP nei campioni di sperma, ottenuti dal sistema Mioxsys, prima e dopo 2,5 mesi di trattamento con integratori di uomini antiossidanti (Fertybiotic MAN).
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2,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'influenza del tasso sORP nello sviluppo dell'embrione
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi di diversi parametri di qualità dell'embrione come:
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1 anno
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Valutare la relazione tra il tasso sORP nei campioni di sperma
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la relazione tra il tasso di sORP nei campioni di sperma, ottenuti dal sistema Mioxsys, con il tasso di impianto, il tasso di gravidanza in corso e il tasso di aborto spontaneo.
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1 anno
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Determinare un valore di prognosi riproduttiva basato sul tasso sORP e sui diversi parametri spermatici
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708-BIO-088-MM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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