Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antioxidační léčby na potenciál redukce oxidantů v semenné plazmě u mužů, jejichž partnerky projdou cyklem darování vajíček (Mioxsys ox)

12. února 2021 aktualizováno: FERNANDO QUINTANA FERRAZ, IVI Bilbao

Vyhodnoťte vliv léčby antioxidačními doplňky pro muže (Fertybiotic Hombre) na míru sORP (stactic Oxidation Reduction Potential) definovaný jako vyvážená míra mezi celkovou oxidační aktivitou (ROS, superoxidy, oxid dusnatý, peroxid) a celkovou redukční aktivitou (alfa tokoferol , β karoten, kyselina močová) ve vzorcích spermií během cyklů darování vajíček.

Budeme také hodnotit vliv rychlosti sORP na vývoj embrya během léčby darováním vajíček; s přihlédnutím k míře oplodnění, procentu embryí přicházejících do stadia blastocysty, počtu zmrazených embryí, míře implantace, míře probíhajících těhotenství a míře potratů.

Vzorek spermatu bude měřen elektrochemickou technologií pomocí systému Mioxsys pro kvantitativní měření v milivoltech (mV) u pacientů mužského pohlaví, kteří se účastní léčby asistované reprodukce při dárcovství vajíček.

Po 14 dnech bude k dispozici fáze těhotenství. Tyto informace budou získány z klinické anamnézy pacienta pomocí hormonu lidského choriového gonadotropinu (shCG) v krvi. Bude prováděna buď na naší klinice, nebo externě v rámci obvyklé praxe odvozené od provedené léčby. Tyto hodnoty budou porovnány s výsledky získanými ze sORP.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48940
        • IVI Bilbao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro začlenění mužů

  • Počet spermií vyšší než 2 miliony na mililitr
  • Původ spermií: ejakulát

Kritéria vyloučení:

  • Užívání orálních antioxidantů během 3 měsíců před zařazením do studie
  • Celková astenozoospermie nebo těžká teratozoospermie (včetně balónkové zoospermie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Antioxidační léčba
Vliv antioxidační léčby na potenciál redukce oxidantu v semenné plazmě u mužů
Doplněk stravy: Antioxidant
Orální příjem antioxidantů během 3 měsíců před zařazením do studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte míru sORP ve vzorcích spermií,
Časové okno: 2,5 měsíce
Porovnejte míru sORP ve vzorcích spermií získaných systémem Mioxsys před a po 2,5 měsících léčby antioxidačními doplňky pro muže (Fertybiotic MAN).
2,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vliv rychlosti sORP na vývoj embrya
Časové okno: 1 rok

Analýza různých parametrů kvality embryí jako:

  • míra oplodnění
  • procento embryí přicházejících do stadia blastocysty
  • počet zmrazených embryí
1 rok
Vyhodnoťte vztah mezi mírou sORP ve vzorcích spermií
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte vztah mezi mírou sORP ve vzorcích spermií získaných systémem Mioxsys s rychlostí implantace, mírou probíhajícího těhotenství a mírou potratů.
1 rok
Určete hodnotu reprodukční prognózy na základě rychlosti sORP a různých parametrů spermií
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Bilbao

Spolupracovníci

Aytu BioPharma, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708-BIO-088-MM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antioxidant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit