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파트너가 난자 기증 주기를 겪게 될 남성의 정액 혈장 산화제 환원 잠재력에 대한 항산화제 치료의 영향 (Mioxsys ox)

2021년 2월 12일 업데이트: FERNANDO QUINTANA FERRAZ, IVI Bilbao

총 산화 활성(ROS, 과산화물, 산화질소, 과산화물)과 총 환원 활성(알파 토코페롤) 사이의 균형 측정으로 정의된 sORP(전위 산화 환원 전위)의 비율에서 항산화 남성 보충제 치료(Fertybiotic Hombre)의 영향을 평가합니다. , β 카로틴, 요산) 난자 기증 주기 동안 정자 샘플에서.

또한 난자 기증 치료 중 배아 발달에서 sORP 비율의 영향을 평가할 것입니다. 수정률, 배반포 단계 도착 배아의 비율, 냉동 배아의 수, 착상률, 진행 중인 임신률 및 유산률을 고려합니다.

난자 기증 지원 생식 치료에 참여하는 남성 환자의 정자 샘플은 밀리볼트(mV) 단위의 정량 측정을 위해 Mioxsys 시스템을 사용하는 전기화학 기술로 측정됩니다.

14일이 지나면 임신 단계를 알 수 있습니다. 이 정보는 혈액 내 인간 융모막 성선 자극 호르몬 호르몬(shCG)을 사용하여 환자의 임상 병력에서 얻을 수 있습니다. 그것은 우리 클리닉에서 또는 수행된 치료에서 파생된 일반적인 관행 내에서 외부에서 수행될 것입니다. 이 값은 sORP에서 얻은 결과와 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, 스페인, 48940
        • IVI Bilbao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

남성 포함 기준

  • 밀리리터당 정자 수가 200만 개 이상
  • 정자 기원: 사정하다

제외 기준:

  • 연구에 포함되기 전 3개월 동안 경구용 항산화제 복용
  • 총 무정자증 또는 중증 기형정자증(풍선정자증 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항산화 처리
남성의 정액 혈장 산화제 환원능에 대한 항산화제 치료의 영향
연구에 포함되기 전 3개월 동안의 경구용 항산화제 경구 섭취량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 샘플의 sORP 비율을 비교하고,
기간: 2.5개월
Mioxsys 시스템으로 얻은 정자 샘플의 sORP 비율을 2.5개월 항산화 남성 보조제 치료(Fertybiotic MAN) 전후에 비교하십시오.
2.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 발달에서 sORP 속도의 영향 평가
기간: 일년

다음과 같은 다양한 배아 품질 매개변수 분석:

  • 수정률
  • 배반포 단계 도착 배아의 백분율
  • 냉동 배아의 수
일년
정자 샘플의 sORP 비율 간의 관계 평가
기간: 일년
Mioxsys System에서 얻은 정자 샘플의 sORP 비율과 착상 비율, 진행 중인 임신 비율 및 유산 비율 사이의 관계를 평가합니다.
일년
SORP 속도 및 다양한 정자 매개변수를 기반으로 생식 예후 값 결정
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1708-BIO-088-MM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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