Invloed van de antioxidantbehandeling op het oxidatorreductiepotentieel in zaadplasma bij mannen van wie de partners een eiceldonatiecyclus zullen ondergaan (Mioxsys ox)
Evalueer de invloed van de behandeling met antioxiderende mannensupplementen (Fertybiotic Hombre) op de snelheid van sORP (stactic Oxidation Reduction Potential), gedefinieerd als de evenwichtige maatstaf tussen de totale oxidantactiviteit (ROS, superoxides, stikstofmonoxide, peroxide) en de totale reductieactiviteit (alfa-tocoferol , β-caroteen, urinezuur) in spermamonsters tijdens eiceldonatiecycli.
We zullen ook de invloed van het sORP-percentage op de embryo-ontwikkeling tijdens de eiceldonatiebehandelingen evalueren; rekening houdend met het bevruchtingspercentage, het percentage embryo's bij aankomst in het blastocyststadium, het aantal ingevroren embryo's, het implantatiepercentage, het percentage doorgaande zwangerschappen en het aantal miskramen.
Het spermamonster zal worden gemeten door middel van elektrochemische technologie met behulp van het Mioxsys-systeem voor een kwantitatieve meting in millivolt (mV), bij die mannelijke patiënten die deelnemen aan een eiceldonatie-geassisteerde voortplantingsbehandeling.
Na 14 dagen is de zwangerschapsfase beschikbaar. Deze informatie zal worden verkregen uit de klinische geschiedenis van de patiënt met behulp van het humaan choriongonadotrofine hormoon (shCG) in het bloed. Het zal worden uitgevoerd in onze kliniek of extern binnen de gebruikelijke praktijk die voortvloeit uit de uitgevoerde behandeling. Deze waarden zullen worden vergeleken met de resultaten verkregen uit sORP.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanje, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria voor mannelijke inclusie
- Aantal zaadcellen meer dan 2 miljoen per milliliter
- Sperma oorsprong: ejaculaat
Uitsluitingscriteria:
- Inname van orale antioxidanten in de 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Totale astenozoospermie of ernstige teratozoöspermie (inclusief ballonzoöspermie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Antioxidant behandeling
Invloed van de antioxidantbehandeling op het oxidatorreductiepotentieel in zaadplasma bij mannen
|
Orale orale inname van antioxidanten in de 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het sORP-percentage in spermamonsters,
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
Vergelijk het sORP-percentage in spermamonsters, verkregen door het Mioxsys-systeem, voor en na 2,5 maanden behandeling met antioxidanten voor mannensupplementen (Fertybiotic MAN).
|
2,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de invloed van de sORP-snelheid op de ontwikkeling van het embryo
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van verschillende embryokwaliteitsparameters zoals:
|
1 jaar
|
|
Evalueer de relatie tussen het sORP-percentage in spermamonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de relatie tussen het sORP-percentage in spermamonsters, verkregen door Mioxsys System, met het implantatiepercentage, het percentage doorgaande zwangerschappen en het aantal miskramen.
|
1 jaar
|
|
Bepaal een reproductieve prognosewaarde op basis van de sORP-snelheid en de verschillende spermaparameters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1708-BIO-088-MM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .