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ヨガと自己管理スキルを融合したモバイル介入 (MYSkillsMobile)

2022年12月8日 更新者：University of Colorado, Denver

複数の慢性疾患を持つ高齢者とそのケアパートナーのための、ヨガと自己管理スキルを組み合わせたモバイル介入 (MY-Skills Mobile)

慢性疾患の自己管理介入と瞑想的な運動アプローチ（ヨガなど）は、独立してうつ病の症状を改善できます。 しかし、私たちの知る限り、身体的、心理的、または社会的成果を最大化するために、科学的根拠に基づいた慢性疾患管理戦略とヨガを統合した介入は存在せず、また、これらの統合された介入の範囲を向上させるためにモバイルヘルスプラットフォームが一般的に使用されていません。 そこで、私たちは自己管理スキルのためのマージング・ヨガ・モバイル（MY-Skills Mobile）を開発しました。 私たちの最初の目的は、患者とケアパートナーの関係者からなるパネルを招集し、複数の慢性疾患 (MCC) を持つ高齢者に合わせた介入を行えるよう MY-Skills Mobile を適応させることです。 私たちは、MY-Skills Mobile の適応を提案およびレビューするために、3 つの縦断的なフォーカス グループの研究パートナーとして機能する 4 人の患者とケアパートナーの 2 人組 (N=8) を招集します。 次に、MCC の高齢者とその介護パートナーを対象に、MY-Skills Mobile のユーザビリティ調査を実施します。 各ウェーブで 5 つのダイアドを使用してラピッドサイクル プロトタイピングを 2 つのウェーブで実行します (N=20)。 Dyads は MY-Skills Mobile モジュールに参加します。 次に、受容性調査を使用し、各ウェーブのデータを使用して MY-Skills Mobile を繰り返し適応させ、使いやすさと受容性を最適化します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

複数の慢性疾患 (MCC) とうつ症状のある高齢者:

  • 採用時に65歳以上であること
  • 複数の慢性疾患: 自己報告診断によるベイリス病負荷/罹患率評価 > 2 および疾患負荷スコア >2 で、日常生活活動を制限する少なくとも 2 つの慢性疾患の存在を示します。
  • 抑うつ症状の存在は、患者健康質問票-2 スケール (PHQ-2) によってスクリーニングされ、スコア > 3 は少なくとも軽度の抑うつ症状を示します。
  • 参加者は地域に居住している必要があります
  • アメリカに住んでいます
  • 英語を話す
  • 参加者はインフォームドコンセントを提供でき、補助器具の有無にかかわらず立つことができなければなりません。
  • また、患者活動準備状況アンケート (PAR-Q) を使用して、参加の安全性または潜在的なリスクを判断します。

ケアパートナー:

  • ケアパートナーには、高齢者が認識する家族、友人、または社会的サポートが含まれます
  • 少なくとも18歳以上
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 参加者はインフォームドコンセントを提供でき、補助器具の有無にかかわらず立つことができなければなりません。
  • また、患者活動準備状況アンケート (PAR-Q) を使用して、参加の安全性または潜在的なリスクを判断します。

MCC およびケアパートナーを持つ高齢者の除外基準:

  • アルツハイマー病または認知症の自己申告による診断
  • 重度の精神的健康上の問題の自己申告による診断（例: 統合失調症、双極性感情障害、またはその他の精神病性疾患）
  • 週に120分以上の継続的なヨガ
  • 過去1年間に自己管理教育を修了している

テクノロジーへのアクセスが制限されているために参加者が除外されることはありません。 ハードウェアやインターネットにアクセスできない興味のある参加者には、一時的なタブレットとモバイル ホットスポット接続を提供します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MY-スキルのモバイル介入
MY-Skills Mobile は、コンピューターまたはタブレットからアクセスできる Zoom (ビデオ会議ソフトウェア)、Canvas (教育ソフトウェア)、Qualtrics (調査ソフトウェア) などのリモート ツールを通じて提供される、ヨガと自己管理を組み合わせた 8 週間の介入です。 。 自己管理コンテンツは主に、目標設定、行動計画、目標の監視、問題解決の実践のための教育ビデオやインタラクティブなアクティビティを含む非同期ツールを通じて提供されます。 ヨガは、Zoom を介して週に 2 回、60 分間 (週に 120 分) 同時に提供されます。 同期ヨガセッションは、参加者のスケジュールに最も適した時間に提供されます。 ヨガは 8 週間にわたって徐々に難易度が上がり、座位と立位のポーズが含まれます。
行動：MYスキルモバイル
ヨガと自己管理教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーのモバイル アプリケーション評価スケール
時間枠：8週間
使いやすさ。 20項目。範囲は 0 ～ 25、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康に関するアンケート-8
時間枠：8週間
うつ病の症状; 8項目。範囲は 0 ～ 24。スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示す
8週間
プロミスの身体機能
時間枠：8週間
身体機能; 20 項目と 4 つの追加グローバル項目。範囲は 0 ～ 120。スコアが高いほど機能が優れていることを示します
8週間
慢性疾患を管理するための PROMIS の自己効力感
時間枠：8週間
自己効力感。 24項目。範囲は 0 ～ 120。スコアが高いほど自己効力感が高いことを示す
8週間
PROMIS 仲間意識、感情的、手段的サポート
時間枠：8週間
ソーシャルサポート; 14 項目、範囲 0 ～ 70。スコアが高いほど社会的サポートが良好であることを示します
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Portz, PhD, MSW、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-2632

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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