Une intervention mobile fusionnant yoga et compétences d'autogestion (MYSkillsMobile)
8 décembre 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Une intervention mobile fusionnant yoga et compétences d'autogestion (MY-Skills Mobile) pour les personnes âgées atteintes de plusieurs maladies chroniques et leurs partenaires de soins
Les interventions d'autogestion des maladies chroniques et les approches de mouvement méditatif (par exemple, le yoga) peuvent indépendamment améliorer les symptômes dépressifs.
Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune intervention intégrant des stratégies de gestion des maladies chroniques fondées sur des données probantes avec le yoga pour maximiser les résultats physiques, psychologiques ou sociaux, et les plateformes de santé mobiles ne sont pas non plus couramment utilisées pour améliorer la portée de ces interventions intégrées.
C'est pourquoi nous avons développé Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile).
Notre premier objectif est d'adapter le MY-Skills Mobile pour adapter l'intervention aux personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples (MCC) en convoquant un panel de patients et de partenaires de soins.
Nous convoquerons quatre dyades de patients et de partenaires de soins (N = 8) pour servir de partenaires d'étude pour trois groupes de discussion longitudinaux afin de suggérer et d'examiner les adaptations de MY-Skills Mobile.
Nous mènerons ensuite une étude d'utilisabilité de MY-Skills Mobile avec des personnes âgées atteintes de MCC et leurs partenaires de soins.
Nous réaliserons deux vagues de prototypage à cycle rapide avec 5 dyades dans chaque vague (N=20).
Les dyades participeront aux modules MY-Skills Mobile.
Nous utiliserons ensuite des enquêtes d'acceptabilité et utiliserons les données de chaque vague pour adapter de manière itérative MY-Skills Mobile afin d'optimiser l'utilisabilité et l'acceptabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Personnes âgées souffrant de maladies chroniques multiples (MCC) et de symptômes dépressifs :
- avoir plus de 65 ans au moment du recrutement
- Affections chroniques multiples : évaluation de la charge de morbidité/de la charge de morbidité de Bayliss par diagnostic d'auto-évaluation > 2 et score de charge de morbidité > 2 indiquant la présence d'au moins deux affections chroniques qui limitent les activités de la vie quotidienne.
- La présence de symptômes dépressifs sera détectée par l'échelle Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), avec un score> 3 indiquant au moins des symptômes dépressifs légers.
- Les participants doivent être des logements communautaires
- Vivre aux États-Unis
- Parler l'anglais
- Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé et avoir la capacité de se tenir debout avec ou sans appareil fonctionnel.
- Nous utiliserons également le Questionnaire sur la préparation à l'activité du patient (PAR-Q) pour déterminer la sécurité ou le risque possible de participation.
Partenaires de soins :
- Les partenaires de soins comprennent toute famille, ami ou soutien social identifié par la personne âgée
- avoir au moins 18 ans
- Peut fournir un consentement éclairé
- Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé et avoir la capacité de se tenir debout avec ou sans appareil fonctionnel.
- Nous utiliserons également le Questionnaire sur la préparation à l'activité du patient (PAR-Q) pour déterminer la sécurité ou le risque possible de participation.
Critères d'exclusion pour les personnes âgées avec MCC et les partenaires de soins :
- Diagnostic autodéclaré de maladie d'Alzheimer ou de démence
- Diagnostic autodéclaré d'un problème de santé mentale grave (p. schizophrénie, trouble affectif bipolaire ou autre maladie psychotique)
- Yoga régulier > 120 minutes par semaine
- A terminé sa formation en autogestion au cours de la dernière année
Les participants ne seront pas exclus en raison d'un accès limité à la technologie. Nous fournirons des tablettes temporaires et une connectivité hotspot mobile aux participants intéressés qui n'ont pas de matériel ou d'accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention mobile MY-Skills
MY-Skills Mobile est une intervention de 8 semaines fusionnant yoga et autogestion proposée via des outils à distance tels que Zoom (logiciel de visioconférence), Canvas (logiciel éducatif) et Qualtrics (logiciel d'enquête) accessibles via un ordinateur ou une tablette .
Le contenu d'autogestion est fourni principalement par le biais d'outils asynchrones qui incluent des vidéos éducatives et des activités interactives pour l'établissement d'objectifs, le plan d'action, le suivi des objectifs et la pratique de résolution de problèmes.
Le yoga est proposé de manière synchrone via Zoom deux fois par semaine pendant 60 minutes (120 minutes par semaine).
Les séances de yoga synchrones seront offertes à un moment qui s'adapte le mieux aux horaires des participants.
Le yoga deviendra progressivement un défi au cours des huit semaines et comprendra des postures assises et debout.
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Éducation au yoga et à l'autogestion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des applications mobiles des utilisateurs
Délai: 8 semaines
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Convivialité ; 20 articles; Plage de 0 à 25, un score plus élevé indique une meilleure convivialité
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient-8
Délai: 8 semaines
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Symptômes dépressifs ; 8 articles ; Plage 0-24 ; Un score plus élevé indique une dépression plus grave
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8 semaines
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Fonction physique PROMIS
Délai: 8 semaines
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Fonction physique ; 20 éléments avec 4 éléments globaux supplémentaires ; Plage 0-120 ; Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction
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8 semaines
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Auto-efficacité PROMIS pour la gestion des maladies chroniques
Délai: 8 semaines
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Auto-efficacité ; 24 articles ; Plage 0-120 ; Des scores plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité
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8 semaines
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PROMIS Compagnonnage, soutien émotionnel et instrumental
Délai: 8 semaines
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Aide sociale; 14 éléments, plage 0-70 ; Des scores plus élevés indiquent un meilleur soutien social
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .