Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja łącząca umiejętności jogi i samozarządzania (MYSkillsMobile)

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Mobilna interwencja łącząca umiejętności jogi i samokontroli (MY-Skills Mobile) dla osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi i ich opiekunów

Interwencje w zakresie samodzielnego leczenia chorób przewlekłych i podejścia do ruchu medytacyjnego (np. joga) mogą niezależnie złagodzić objawy depresyjne. Jednak według naszej wiedzy nie ma interwencji integrujących oparte na dowodach strategie zarządzania chorobami przewlekłymi z jogą w celu maksymalizacji wyników fizycznych, psychologicznych lub społecznych, ani też nie są powszechnie stosowane mobilne platformy zdrowotne w celu zwiększenia zasięgu tych zintegrowanych interwencji. Dlatego opracowaliśmy Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile). Naszym pierwszym celem jest przystosowanie MY-Skills Mobile, aby dostosować interwencję do osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC) poprzez zwołanie panelu interesariuszy pacjentów i partnerów opieki. Zwołamy cztery diady pacjentów i partnerów opieki (N=8), które będą służyć jako partnerzy w badaniu dla trzech podłużnych grup fokusowych w celu zasugerowania i przeglądu adaptacji MY-Skills Mobile. Następnie przeprowadzimy badanie użyteczności MY-Skills Mobile z udziałem osób starszych z MCC i ich opiekunów. Przeprowadzimy dwie fale prototypowania w szybkim cyklu z 5 diadami w każdej fali (N=20). Diady będą uczestniczyć w modułach MY-Skills Mobile. Następnie użyjemy ankiet akceptacji i wykorzystamy dane w każdej fali, aby iteracyjnie dostosować MY-Skills Mobile, aby zoptymalizować użyteczność i akceptowalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Starsi dorośli z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC) i objawami depresji:

  • w wieku powyżej 65 lat w momencie rekrutacji
  • Wiele chorób przewlekłych: Ocena obciążenia/zachorowalności chorobą Baylissa na podstawie diagnozy samoopisowej > 2 oraz wskaźnik obciążenia chorobą > 2 wskazujący na obecność co najmniej dwóch schorzeń przewlekłych, które ograniczają codzienne czynności życiowe.
  • Obecność objawów depresyjnych będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), z wynikiem > 3 wskazującym na co najmniej łagodne objawy depresyjne.
  • Uczestnicy muszą mieszkać w społeczności
  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych
  • Mówić po angielsku
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i stać z urządzeniem pomocniczym lub bez niego.
  • Będziemy również korzystać z Kwestionariusza Gotowości do Działania Pacjenta (PAR-Q) w celu określenia bezpieczeństwa lub możliwego ryzyka uczestnictwa.

Partnerzy opieki:

  • Partnerzy opieki obejmują rodzinę, przyjaciół lub wsparcie społeczne wskazane przez starszą osobę dorosłą
  • co najmniej 18 lat
  • Może udzielić świadomej zgody
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i stać z urządzeniem pomocniczym lub bez niego.
  • Będziemy również korzystać z Kwestionariusza Gotowości do Działania Pacjenta (PAR-Q) w celu określenia bezpieczeństwa lub możliwego ryzyka uczestnictwa.

Kryteria wykluczenia dla osób starszych z MCC i partnerami opieki:

  • Samozgłoszona diagnoza choroby Alzheimera lub demencji
  • Zgłoszona przez pacjenta diagnoza poważnego problemu ze zdrowiem psychicznym (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub inna choroba psychotyczna)
  • Konsekwentna joga >120 minut tygodniowo
  • W ciągu ostatniego roku ukończyła kurs samozarządzania

Uczestnicy nie zostaną wykluczeni z powodu ograniczonego dostępu do technologii. Zainteresowanym uczestnikom, którzy nie mają sprzętu ani dostępu do Internetu, zapewnimy tymczasowe tablety i łączność z mobilnym hotspotem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna interwencja MY-Skills
MY-Skills Mobile to 8-tygodniowa interwencja łącząca jogę i samozarządzanie, oferowana za pomocą zdalnych narzędzi, takich jak Zoom (oprogramowanie do wideokonferencji), Canvas (oprogramowanie edukacyjne) i Qualtrics (oprogramowanie do ankiet), do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem komputera lub tabletu . Treść do samodzielnego zarządzania jest dostarczana głównie za pośrednictwem asynchronicznych narzędzi, które obejmują filmy edukacyjne i interaktywne działania do wyznaczania celów, planu działania, monitorowania celów i rozwiązywania problemów. Joga jest oferowana synchronicznie przez Zoom dwa razy w tygodniu przez 60 minut (120 minut tygodniowo). Synchroniczne sesje jogi będą oferowane w czasie najlepiej dostosowanym do harmonogramów uczestników. Joga będzie stopniowo stawać się wyzwaniem w ciągu ośmiu tygodni i będzie obejmować pozycje siedzące i stojące.
Behawioralne: MY-umiejętności mobilne
Joga i edukacja samozarządzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen aplikacji mobilnych użytkowników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Użyteczność; 20 pozycji; Zakres 0-25, wyższy wynik oznacza lepszą użyteczność
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8
Ramy czasowe: 8 tygodni
Objawy depresyjne; 8 przedmiotów; Zakres 0-24; Wyższy wynik wskazuje na gorszą depresję
8 tygodni
Funkcja fizyczna PROMIS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja fizyczna; 20 przedmiotów z 4 dodatkowymi przedmiotami globalnymi; Zakres 0-120; Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję
8 tygodni
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poczucie własnej skuteczności; 24 pozycje; Zakres 0-120; Wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności
8 tygodni
PROMIS Towarzystwo, wsparcie emocjonalne, instrumentalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomoc socjalna; 14 pozycji, zakres 0-70; Wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie społeczne
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-2632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na MY-umiejętności mobilne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj