Mobil beavatkozás, amely egyesíti a jógát és az önmenedzselési készségeket (MYSkillsMobile)
2022. december 8. frissítette: University of Colorado, Denver
A jóga és az önmenedzselési készségeket ötvöző mobil beavatkozás (MY-Skills Mobile) több krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőttek és gondozópartnereik számára
A krónikus betegségek önkezelési beavatkozásai és a meditatív mozgásos megközelítések (pl. jóga) önállóan javíthatják a depressziós tüneteket.
Tudomásunk szerint azonban nem léteznek olyan beavatkozások, amelyek a bizonyítékokon alapuló krónikus betegségkezelési stratégiákat integrálnák a jógával, hogy maximalizálják a fizikai, pszichológiai vagy szociális eredményeket, és nem használnak általánosan mobil egészségügyi platformokat ezen integrált beavatkozások elérhetőségének javítására.
Ezért kifejlesztettük a Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile-t (MY-Skills Mobile).
Első célunk a MY-Skills Mobile adaptálása, hogy a beavatkozást a többszörös krónikus betegségben (MCC) szenvedő idős felnőttekre szabjuk a betegekből és a gondozási partnerekből álló testület összehívásával.
Négy beteg- és gondozópartner-diádot (N=8) fogunk összehívni, hogy három longitudinális fókuszcsoport vizsgálati partnereiként szolgáljanak a MY-Skills Mobile adaptációk javaslatára és áttekintésére.
Ezt követően elvégezzük a MY-Skills Mobile használhatósági tanulmányát MCC-vel rendelkező idősebb felnőttekkel és gondozási partnereikkel.
Két gyorsciklusú prototípus-készítési hullámot fogunk végrehajtani, mindegyik hullámban 5 diáddal (N=20).
A diádok részt vesznek a MY-Skills Mobile modulokban.
Ezt követően elfogadhatósági felméréseket és adatokat használunk minden hullámban a MY-Skills Mobile iteratív adaptálásához a használhatóság és az elfogadhatóság optimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Idősebb felnőttek többszörös krónikus állapotokkal (MCC) és depressziós tünetekkel:
- a felvétel időpontjában 65 év felettiek
- Több krónikus állapot: Bayliss-betegség teher/morbiditás értékelése önbevallásos diagnózis alapján > 2 és a betegségterhelési pontszám >2, ami legalább két olyan krónikus állapot jelenlétét jelzi, amelyek korlátozzák a mindennapi életvitelt.
- A depressziós tünetek meglétét a Patient Health Questionnaire-2 Skála (PHQ-2) szűri, a 3-nál nagyobb pontszám legalább enyhe depressziós tüneteket jelez.
- A résztvevőknek közösségi lakásban kell lenniük
- Élj az Egyesült Államokban
- Beszél angolul
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására, és képesnek kell lenniük arra, hogy segédeszközzel vagy anélkül álljanak.
- A Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) segítségével meghatározzuk a részvétel biztonságát vagy lehetséges kockázatát is.
Gondozó partnerek:
- A gondozópartnerek közé tartozik minden család, barát vagy szociális támogatás, amelyet az idősebb felnőtt azonosít
- legalább 18 éves
- Tudatos beleegyezést adni
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására, és képesnek kell lenniük arra, hogy segédeszközzel vagy anélkül álljanak.
- A Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) segítségével meghatározzuk a részvétel biztonságát vagy lehetséges kockázatát is.
Kizárási kritériumok idősebb felnőttek számára Ügyfélközponttal és gondozási partnerekkel:
- Az Alzheimer-kór vagy a demencia saját bevallása szerinti diagnózisa
- Ön által bejelentett súlyos mentális egészségügyi probléma (pl. skizofrénia, bipoláris affektív zavar vagy más pszichotikus betegség)
- Konzisztens jóga > heti 120 perc
- Az elmúlt évben önmenedzseri képzést végzett
A résztvevőket a korlátozott technológiai hozzáférés miatt nem zárják ki. Ideiglenes táblagépeket és mobil hotspot csatlakozást biztosítunk azoknak az érdeklődő résztvevőknek, akik nem rendelkeznek hardverrel vagy internet-hozzáféréssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MY-Skills Mobile Intervention
A MY-Skills Mobile egy 8 hetes beavatkozás, amely egyesíti a jógát és az önmenedzselést olyan távoli eszközökön keresztül, mint a Zoom (videokonferencia-szoftver), a Canvas (oktatási szoftver) és a Qualtrics (felmérési szoftver), amelyek számítógépen vagy táblagépen keresztül érhetők el. .
Az önmenedzselési tartalom elsősorban aszinkron eszközökön keresztül történik, amelyek oktatóvideókat és interaktív tevékenységeket tartalmaznak a célok kitűzéséhez, cselekvési tervhez, a célok ellenőrzéséhez és a problémamegoldó gyakorlathoz.
A jógát a Zoomon keresztül szinkronban kínálják hetente kétszer 60 percig (heti 120 percig).
A szinkron jógaórákat a résztvevők időbeosztásának leginkább megfelelő időpontban kínálják.
A jóga fokozatosan kihívást jelent a nyolc hét alatt, és magában foglalja az ülő és álló testhelyzeteket is.
|
Jóga és önmenedzselés oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói mobilalkalmazás-értékelési skála
Időkeret: 8 hét
|
Használhatóság; 20 tétel; Tartomány 0-25, A magasabb pontszám jobb használhatóságot jelez
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-8
Időkeret: 8 hét
|
Depressziós tünetek; 8 tétel; Tartomány 0-24; A magasabb pontszám rosszabb depressziót jelez
|
8 hét
|
|
PROMIS fizikai funkció
Időkeret: 8 hét
|
Fizikai funkció; 20 tétel 4 további globális elemmel; Tartomány 0-120; A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
|
8 hét
|
|
PROMIS önhatékonyság a krónikus állapotok kezelésére
Időkeret: 8 hét
|
Önhatékonyság; 24 tétel; Tartomány 0-120; A magasabb pontszámok jobb önhatékonyságot jeleznek
|
8 hét
|
|
PROMIS társasági, érzelmi, instrumentális támogatás
Időkeret: 8 hét
|
Szociális támogatás; 14 tétel, 0-70 tartomány; A magasabb pontszámok jobb szociális támogatottságot jeleznek
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-2632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .