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요가와 자기 관리 기술을 결합한 모바일 개입 (MYSkillsMobile)

2022년 12월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver

복합만성질환이 있는 노인과 간병인을 위한 요가 및 자기 관리 기술(MY-Skills Mobile)을 결합한 모바일 개입

만성 질환 자가 관리 개입 및 명상 운동 접근법(예: 요가)은 독립적으로 우울 증상을 개선할 수 있습니다. 그러나 우리가 아는 한 신체적, 심리적 또는 사회적 결과를 극대화하기 위해 증거 기반 만성 질환 관리 전략을 요가와 통합하는 개입은 없으며 이러한 통합 개입의 범위를 개선하는 데 일반적으로 사용되는 모바일 건강 플랫폼도 없습니다. 그래서 자기관리 스킬 모바일(MY-Skills Mobile)을 위한 병합 요가를 개발했습니다. 우리의 첫 번째 목표는 MY-Skills Mobile을 조정하여 환자 및 간병 파트너 이해 관계자 패널을 소집하여 다중 만성 질환(MCC)이 있는 노인에게 개입을 맞춤화하는 것입니다. 우리는 MY-Skills Mobile 적응을 제안하고 검토하기 위해 3개의 종적 포커스 그룹에 대한 연구 파트너 역할을 하기 위해 4명의 환자 및 간병 파트너 쌍(N=8)을 소집할 것입니다. 그런 다음 MCC가 있는 노인 및 간병 파트너와 함께 MY-Skills Mobile의 사용성 연구를 수행합니다. 우리는 각 웨이브(N=20)에서 5개의 다이아드를 사용하여 두 개의 빠른 주기 프로토타이핑 웨이브를 수행할 것입니다. Dyads는 MY-Skills Mobile 모듈에 참여합니다. 그런 다음 수용성 설문 조사를 사용하고 각 웨이브의 데이터를 사용하여 MY-Skills Mobile을 반복적으로 조정하여 사용성과 수용성을 최적화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

다발성 만성 질환(MCC) 및 우울 증상이 있는 노인:

  • 채용 당시 만 65세 이상
  • 다중 만성 질환: 자가 보고 진단 > 2에 의한 Bayliss 질병 부담/이환율 평가 및 일상 생활 활동을 제한하는 적어도 두 가지 만성 질환의 존재를 나타내는 질병 부담 점수 > 2.
  • 우울 증상의 존재는 PHQ-2(Patient Health Questionnaire-2 Scale)에 의해 스크리닝되며 > 3의 점수는 최소한 가벼운 우울 증상을 나타냅니다.
  • 참가자는 커뮤니티 주거지여야 합니다.
  • 미국 거주
  • 영어로 말하다
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 서 있을 수 있어야 합니다.
  • 또한 환자 활동 준비도 설문지(PAR-Q)를 사용하여 참여의 안전성 또는 가능한 위험을 판단합니다.

케어 파트너:

  • 케어 파트너에는 노인이 식별하는 모든 가족, 친구 또는 사회적 지원이 포함됩니다.
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 서 있을 수 있어야 합니다.
  • 또한 환자 활동 준비도 설문지(PAR-Q)를 사용하여 참여의 안전성 또는 가능한 위험을 판단합니다.

MCC 및 간병 파트너가 있는 노인에 대한 제외 기준:

  • 알츠하이머병 또는 치매의 자가 보고 진단
  • 심각한 정신 건강 문제(예: 정신 분열증, 양극성 정동 장애 또는 기타 정신병적 질병)
  • 일관된 요가 > 일주일에 120분
  • 지난 1년간 자기관리 교육 수료

제한된 기술 액세스로 인해 참가자가 제외되지 않습니다. 하드웨어나 인터넷 액세스 권한이 없는 관심 있는 참가자에게 임시 태블릿 및 모바일 핫스팟 연결을 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MY-Skills 모바일 개입
MY-Skills Mobile은 컴퓨터나 태블릿을 통해 액세스할 수 있는 Zoom(화상 회의 소프트웨어), Canvas(교육 소프트웨어) 및 Qualtrics(설문 조사 소프트웨어)를 포함한 원격 도구를 통해 제공되는 요가와 자기 관리를 결합한 8주 중재입니다. . 자기 관리 콘텐츠는 목표 설정, 실행 계획, 모니터링 목표 및 문제 해결 연습을 위한 교육 비디오 및 대화형 활동을 포함하는 비동기식 도구를 통해 주로 제공됩니다. 요가는 Zoom을 통해 주 2회 60분(주당 120분) 동안 동기식으로 제공됩니다. 동시 요가 세션은 참가자의 일정에 가장 잘 맞는 시간에 제공됩니다. 요가는 8주 동안 점진적으로 어려워지며 앉은 자세와 선 자세가 포함됩니다.
행동: MY-Skills 모바일
요가와 자기관리 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 모바일 애플리케이션 등급 척도
기간: 8주
유용성 20개 항목; 범위 0-25, 점수가 높을수록 유용성이 더 좋음을 나타냅니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-8
기간: 8주
우울 증상; 8개 항목; 범위 0-24; 점수가 높을수록 우울증이 심함
8주
PROMIS 신체 기능
기간: 8주
신체기능; 추가 글로벌 항목 4개가 포함된 20개 항목 범위 0-120; 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
8주
만성 질환 관리를 위한 PROMIS 자기효능감
기간: 8주
자기효능감; 24개 항목; 범위 0-120; 높은 점수는 더 나은 자기효능감을 나타냅니다.
8주
PROMIS 동반자 관계, 정서적, 도구적 지원
기간: 8주
사회적 지원; 14개 항목, 범위 0-70; 점수가 높을수록 더 나은 사회적 지원을 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-2632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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