Een mobiele interventie die yoga en zelfmanagementvaardigheden combineert (MYSkillsMobile)
8 december 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Een mobiele interventie die yoga en zelfmanagementvaardigheden combineert (MY-Skills Mobile) voor ouderen met meerdere chronische aandoeningen en hun zorgpartners
Interventies voor zelfmanagement van chronische ziekten en meditatieve bewegingsbenaderingen (bijvoorbeeld yoga) kunnen onafhankelijk van elkaar depressieve symptomen verbeteren.
Voor zover wij weten, zijn er echter geen interventies die evidence-based strategieën voor het beheer van chronische ziekten integreren met yoga om fysieke, psychologische of sociale resultaten te maximaliseren, noch worden mobiele gezondheidsplatforms vaak gebruikt om het bereik van deze geïntegreerde interventies te verbeteren.
Daarom hebben we Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile) ontwikkeld.
Ons eerste doel is om de MY-Skills Mobile aan te passen om de interventie af te stemmen op oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (MCC) door een panel bijeen te roepen van belanghebbenden van patiënten en zorgpartners.
We zullen vier duo's van patiënten en zorgpartners bijeenroepen (N=8) om als onderzoekspartners te dienen voor drie longitudinale focusgroepen om MY-Skills Mobile-aanpassingen voor te stellen en te beoordelen.
Vervolgens voeren we een bruikbaarheidsonderzoek uit van MY-Skills Mobile bij ouderen met MCC en hun zorgpartners.
We zullen twee golven van rapid-cycle prototyping uitvoeren met 5 tweetallen in elke golf (N=20).
Dyads zullen deelnemen aan MY-Skills Mobile-modules.
Vervolgens zullen we acceptatie-enquêtes gebruiken en gegevens in elke golf gebruiken om MY-Skills Mobile iteratief aan te passen om de bruikbaarheid en acceptatie te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (MCC) en depressieve symptomen:
- ouder dan 65 jaar op het moment van aanwerving
- Meerdere chronische aandoeningen: Bayliss Disease Burden/Morbidity Assessment door Self-Report diagnose >2 en een ziektelastscore >2 die de aanwezigheid aangeeft van ten minste twee chronische aandoeningen die de activiteiten van het dagelijks leven beperken.
- De aanwezigheid van depressieve symptomen wordt gescreend door middel van de Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2), waarbij een score van > 3 wijst op ten minste milde depressieve symptomen.
- Deelnemers moeten gemeenschapswoning zijn
- Woon in de Verenigde Staten
- Spreek Engels
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en kunnen staan met of zonder hulpmiddel.
- We zullen ook de Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) gebruiken om de veiligheid of het mogelijke risico van deelname te bepalen.
Zorgpartners:
- Zorgpartners omvatten elke familie, vriend of sociale steun die de oudere volwassene identificeert
- minimaal 18 jaar
- Kan geïnformeerde toestemming geven
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en kunnen staan met of zonder hulpmiddel.
- We zullen ook de Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) gebruiken om de veiligheid of het mogelijke risico van deelname te bepalen.
Uitsluitingscriteria voor ouderen met MCC en zorgpartners:
- Zelfgerapporteerde diagnose van de ziekte van Alzheimer of dementie
- Zelfgerapporteerde diagnose van een ernstig psychisch probleem (bijv. schizofrenie, bipolaire affectieve stoornis of andere psychotische ziekte)
- Consistente yoga >120 minuten per week
- Zelfmanagement opleiding afgelopen jaar afgerond
Deelnemers worden niet uitgesloten vanwege beperkte toegang tot technologie. We zullen tijdelijke tablets en mobiele hotspot-connectiviteit bieden aan geïnteresseerde deelnemers die geen hardware of internettoegang hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MY-Skills Mobiele Interventie
MY-Skills Mobile is een interventie van 8 weken waarin yoga en zelfmanagement worden gecombineerd, aangeboden via tools op afstand, waaronder Zoom (software voor videoconferenties), Canvas (educatieve software) en Qualtrics (enquêtesoftware) die toegankelijk is via een computer of tablet .
De inhoud voor zelfmanagement wordt voornamelijk geleverd via asynchrone tools, waaronder educatieve video's en interactieve activiteiten voor het stellen van doelen, een actieplan, het bewaken van doelen en het oefenen van probleemoplossing.
Yoga wordt synchroon aangeboden via Zoom twee keer per week gedurende 60 minuten (120 minuten per week).
De synchrone yogasessies worden aangeboden op een tijdstip dat het beste past bij de schema's van de deelnemers.
Yoga zal in de loop van de acht weken steeds uitdagender worden en omvat zittende en staande houdingen.
|
Yoga en zelfmanagementonderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor mobiele applicaties voor gebruikers
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bruikbaarheid; 20 artikelen; Bereik 0-25, hogere score geeft betere bruikbaarheid aan
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: 8 weken
|
Depressieve symptomen; 8 artikelen; Bereik 0-24; Een hogere score duidt op een ergere depressie
|
8 weken
|
|
PROMIS fysieke functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fysieke functie; 20 items met 4 extra globale items; Bereik 0-120; Hogere scores duiden op een betere functie
|
8 weken
|
|
PROMIS Self-Efficacy voor het beheer van chronische aandoeningen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfwerkzaamheid; 24 artikelen; Bereik 0-120; Hogere scores duiden op een betere zelfredzaamheid
|
8 weken
|
|
PROMIS Companionship, emotionele, instrumentele ondersteuning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Sociale steun; 14 stuks, Bereik 0-70; Hogere scores duiden op betere sociale steun
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-2632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .