Una intervención móvil que fusiona yoga y habilidades de autogestión (MYSkillsMobile)
8 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
Una intervención móvil que combina yoga y habilidades de autogestión (MY-Skills Mobile) para adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas y sus cuidadores
Las intervenciones de autocontrol de enfermedades crónicas y los enfoques de movimiento meditativo (p. ej., yoga) pueden mejorar de forma independiente los síntomas depresivos.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no hay intervenciones que integren estrategias de manejo de enfermedades crónicas basadas en la evidencia con el yoga para maximizar los resultados físicos, psicológicos o sociales, ni tampoco las plataformas móviles de salud se usan comúnmente para mejorar el alcance de estas intervenciones integradas.
Por lo tanto, desarrollamos Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile).
Nuestro primer objetivo es adaptar MY-Skills Mobile para adaptar la intervención a adultos mayores con múltiples afecciones crónicas (MCC) mediante la convocatoria de un panel de partes interesadas de pacientes y socios de atención.
Convocaremos a cuatro díadas de pacientes y cuidadores (N=8) para que actúen como socios de estudio en tres grupos focales longitudinales para sugerir y revisar las adaptaciones de MY-Skills Mobile.
Luego realizaremos un estudio de usabilidad de MY-Skills Mobile con adultos mayores con MCC y sus cuidadores.
Realizaremos dos oleadas de prototipos de ciclo rápido con 5 díadas en cada oleada (N=20).
Dyads participará en los módulos MY-Skills Mobile.
Luego usaremos encuestas de aceptabilidad y usaremos datos en cada ola para adaptar iterativamente MY-Skills Mobile para optimizar la usabilidad y la aceptabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Adultos Mayores con Condiciones Crónicas Múltiples (MCC) y Síntomas Depresivos:
- mayor de 65 años en el momento de la contratación
- Múltiples condiciones crónicas: Evaluación de morbilidad/carga de la enfermedad de Bayliss mediante diagnóstico de autoinforme > 2 y una puntuación de la carga de la enfermedad > 2 que indica la presencia de al menos dos condiciones crónicas que limitan las actividades de la vida diaria.
- La presencia de síntomas depresivos se evaluará mediante la Escala del Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2), con una puntuación de > 3 que indica al menos síntomas depresivos leves.
- Los participantes deben ser de vivienda comunitaria.
- Vivir en los Estados Unidos
- Hablar Inglés
- Los participantes deben poder dar su consentimiento informado y tener la capacidad de pararse con o sin un dispositivo de asistencia.
- También utilizaremos el Cuestionario de preparación para la actividad del paciente (PAR-Q) para determinar la seguridad o el posible riesgo de participación.
Socios de atención:
- Los cuidadores incluyen cualquier familiar, amigo o apoyo social que el adulto mayor identifique
- al menos 18 años
- Puede proporcionar consentimiento informado
- Los participantes deben poder dar su consentimiento informado y tener la capacidad de pararse con o sin un dispositivo de asistencia.
- También utilizaremos el Cuestionario de preparación para la actividad del paciente (PAR-Q) para determinar la seguridad o el posible riesgo de participación.
Criterios de Exclusión para Adultos Mayores con MCC y Care-Partners:
- Diagnóstico autoinformado de enfermedad de Alzheimer o demencia
- Diagnóstico autoinformado de un problema grave de salud mental (p. esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar u otra enfermedad psicótica)
- Yoga constante >120 minutos a la semana
- Educación en autogestión completada en el último año
Los participantes no serán excluidos debido al acceso limitado a la tecnología. Proporcionaremos tabletas temporales y conectividad de punto de acceso móvil a los participantes interesados que no tengan hardware o acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención móvil MY-Skills
MY-Skills Mobile es una intervención de 8 semanas que fusiona el yoga y la autogestión que se ofrece a través de herramientas remotas que incluyen Zoom (software de videoconferencia), Canvas (software educativo) y Qualtrics (software de encuestas) a las que se puede acceder a través de una computadora o tableta. .
El contenido de autogestión se entrega principalmente a través de herramientas asincrónicas que incluyen videos educativos y actividades interactivas para el establecimiento de objetivos, planes de acción, objetivos de seguimiento y práctica de resolución de problemas.
El yoga se ofrece sincrónicamente a través de Zoom dos veces por semana durante 60 minutos (120 minutos por semana).
Las sesiones de yoga sincrónico se ofrecerán en el horario que mejor se adapte a los horarios de los participantes.
El yoga se volverá progresivamente desafiante durante las ocho semanas e incluirá posturas sentadas y de pie.
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Educación en Yoga y Autogestión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de aplicaciones móviles de usuarios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Usabilidad; 20 artículos; Rango 0-25, la puntuación más alta indica una mejor usabilidad
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-8
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sintomas depresivos; 8 artículos; Rango 0-24; Una puntuación más alta indica peor depresión
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8 semanas
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PROMIS Función Física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Función física; 20 artículos con 4 artículos globales adicionales; Rango 0-120; Las puntuaciones más altas indican una mejor función
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8 semanas
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Autoeficacia de PROMIS para el manejo de condiciones crónicas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Autoeficacia; 24 artículos; Rango 0-120; Las puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia
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8 semanas
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PROMIS Compañerismo, Emocional, Apoyo Instrumental
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Apoyo social; 14 artículos, Rango 0-70; Las puntuaciones más altas indican un mejor apoyo social
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-2632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .