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Un intervento mobile che fonde yoga e capacità di autogestione (MYSkillsMobile)

8 dicembre 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Un intervento mobile che unisce lo yoga e le capacità di autogestione (MY-Skills Mobile) per gli anziani con patologie croniche multiple e i loro partner di assistenza

Gli interventi di autogestione delle malattie croniche e gli approcci di movimento meditativo (ad esempio, lo yoga) possono migliorare in modo indipendente i sintomi depressivi. Tuttavia, a nostra conoscenza non ci sono interventi che integrano strategie di gestione delle malattie croniche basate sull'evidenza con lo yoga per massimizzare i risultati fisici, psicologici o sociali, né le piattaforme sanitarie mobili sono comunemente utilizzate per migliorare la portata di questi interventi integrati. Pertanto, abbiamo sviluppato Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile). Il nostro primo obiettivo è adattare MY-Skills Mobile per adattare l'intervento agli anziani con condizioni croniche multiple (MCC) convocando un gruppo di parti interessate dei pazienti e dei partner di assistenza. Convocheremo quattro diadi di pazienti e partner di cura (N = 8) per fungere da partner di studio per tre focus group longitudinali per suggerire e rivedere gli adattamenti di MY-Skills Mobile. Condurremo quindi uno studio sull'usabilità di MY-Skills Mobile con gli anziani con MCC e i loro partner di assistenza. Condurremo due ondate di prototipazione a ciclo rapido con 5 diadi in ciascuna ondata (N=20). Dyads parteciperà ai moduli MY-Skills Mobile. Utilizzeremo quindi sondaggi sull'accettabilità e utilizzeremo i dati in ogni ondata per adattare in modo iterativo MY-Skills Mobile per ottimizzare l'usabilità e l'accettabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Anziani con condizioni croniche multiple (MCC) e sintomi depressivi:

  • età superiore ai 65 anni al momento dell'assunzione
  • Condizioni croniche multiple: valutazione dell'onere/morbilità della malattia di Bayliss mediante diagnosi self-report > 2 e un punteggio dell'onere della malattia > 2 che indica la presenza di almeno due condizioni croniche che limitano le attività della vita quotidiana.
  • La presenza di sintomi depressivi sarà valutata dalla scala del questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2), con un punteggio> 3 che indica almeno sintomi depressivi lievi.
  • I partecipanti devono essere residenti in comunità
  • Vivi negli Stati Uniti
  • Parlare inglese
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato e avere la capacità di stare in piedi con o senza un dispositivo di assistenza.
  • Useremo anche il Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) per determinare la sicurezza o il possibile rischio di partecipazione.

Partner di cura:

  • I partner di cura includono qualsiasi famiglia, amico o supporto sociale identificato dall'anziano
  • almeno 18 anni
  • Può fornire il consenso informato
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato e avere la capacità di stare in piedi con o senza un dispositivo di assistenza.
  • Useremo anche il Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) per determinare la sicurezza o il possibile rischio di partecipazione.

Criteri di esclusione per gli anziani con MCC e care-partner:

  • Diagnosi autodichiarata di malattia di Alzheimer o demenza
  • Diagnosi autodichiarata di un grave problema di salute mentale (ad es. schizofrenia, disturbo affettivo bipolare o altra malattia psicotica)
  • Yoga costante > 120 minuti a settimana
  • Ha completato la formazione di autogestione nell'ultimo anno

I partecipanti non saranno esclusi a causa dell'accesso limitato alla tecnologia. Forniremo tablet temporanei e connettività hotspot mobile ai partecipanti interessati che non dispongono di hardware o accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MY-Skills Intervento Mobile
MY-Skills Mobile è un intervento di 8 settimane che unisce yoga e autogestione offerto tramite strumenti remoti tra cui Zoom (software di videoconferenza), Canvas (software educativo) e Qualtrics (software di rilevamento) a cui è possibile accedere tramite un computer o un tablet . Il contenuto di autogestione viene fornito principalmente attraverso strumenti asincroni che includono video educativi e attività interattive per la definizione degli obiettivi, il piano d'azione, il monitoraggio degli obiettivi e la pratica di risoluzione dei problemi. Lo yoga viene offerto in modo sincrono tramite Zoom due volte a settimana per 60 minuti (120 minuti a settimana). Le sessioni di yoga sincrone saranno offerte in un momento che meglio si adatta agli orari dei partecipanti. Lo yoga diventerà progressivamente impegnativo nel corso delle otto settimane e includerà posture sedute e in piedi.
Comportamentale: MY-Skills Mobile
Yoga e educazione all'autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'applicazione mobile dell'utente
Lasso di tempo: 8 settimane
Usabilità; 20 articoli; Intervallo 0-25, un punteggio più alto indica una migliore usabilità
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: 8 settimane
Sintomi depressivi; 8 articoli; Intervallo 0-24; Un punteggio più alto indica una depressione peggiore
8 settimane
PROMIS Funzione fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
Funzione fisica; 20 articoli con 4 articoli globali aggiuntivi; Intervallo 0-120; Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità
8 settimane
Autoefficacia PROMIS per la gestione delle condizioni croniche
Lasso di tempo: 8 settimane
Autoefficacia; 24 articoli; Intervallo 0-120; Punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia
8 settimane
PROMIS Accompagnamento, sostegno emotivo, strumentale
Lasso di tempo: 8 settimane
Supporto sociale; 14 elementi, intervallo 0-70; Punteggi più alti indicano un migliore supporto sociale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-2632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

Prove cliniche su MY-Skills Mobile

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