结合瑜伽和自我管理技能的移动干预 (MYSkillsMobile)
2022年12月8日 更新者：University of Colorado, Denver
针对患有多种慢性病的老年人及其护理伙伴的结合瑜伽和自我管理技能的移动干预（MY-Skills Mobile）
慢性病自我管理干预和冥想运动方法（例如瑜伽）可以独立改善抑郁症状。
然而，据我们所知，没有任何干预措施将循证慢性病管理策略与瑜伽相结合，以最大限度地提高身体、心理或社会成果，也没有常用的移动健康平台来扩大这些综合干预措施的范围。
因此，我们开发了 Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile)。
我们的首要目标是通过召集患者和护理伙伴利益相关者小组，调整 MY-Skills Mobile 以针对患有多种慢性病 (MCC) 的老年人量身定制干预措施。
我们将召集四对患者和护理伙伴 (N=8) 作为三个纵向焦点小组的研究伙伴，以建议和审查 MY-Skills Mobile 改编。
然后，我们将对患有 MCC 的老年人及其护理伙伴进行 MY-Skills Mobile 的可用性研究。
我们将进行两波快速循环原型设计，每波有 5 个二元组 (N=20)。
Dyads 将参与 MY-Skills Mobile 模块。
然后，我们将使用可接受性调查并使用每一波中的数据来迭代调整 MY-Skills Mobile 以优化可用性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患有多种慢性疾病 (MCC) 和抑郁症状的老年人：
- 招聘时年龄超过65岁
- 多种慢性病：通过自我报告诊断进行的贝利斯病负担/发病率评估 > 2 和疾病负担评分 > 2，表明存在至少两种限制日常生活活动的慢性病。
- 抑郁症状的存在将通过患者健康问卷-2 量表 (PHQ-2) 进行筛查，得分 > 3 表明至少有轻度抑郁症状。
- 参与者必须居住在社区
- 住在美国
- 说英语
- 参与者必须能够提供知情同意，并能够在有或没有辅助设备的情况下站立。
- 我们还将使用患者活动准备问卷 (PAR-Q) 来确定参与的安全性或可能的风险。
护理伙伴：
- 护理伙伴包括老年人确定的任何家人、朋友或社会支持
- 至少 18 岁
- 可以提供知情同意
- 参与者必须能够提供知情同意，并能够在有或没有辅助设备的情况下站立。
- 我们还将使用患者活动准备问卷 (PAR-Q) 来确定参与的安全性或可能的风险。
患有 MCC 的老年人和护理伙伴的排除标准：
- 阿尔茨海默病或痴呆症的自我报告诊断
- 严重心理健康问题的自我报告诊断（例如 精神分裂症、双相情感障碍或其他精神病）
- 持续瑜伽 > 每周 120 分钟
- 去年完成自我管理教育
参与者不会因技术访问受限而被排除在外。 我们将为没有硬件或互联网访问权限的感兴趣的参与者提供临时平板电脑和移动热点连接。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我的技能移动干预
MY-Skills Mobile 是一项为期 8 周的干预，结合了瑜伽和自我管理，通过远程工具提供，包括 Zoom（视频会议软件）、Canvas（教育软件）和 Qualtrics（调查软件），可以通过计算机或平板电脑访问.
自我管理内容主要通过异步工具提供，包括用于目标设定、行动计划、监控目标和解决问题实践的教育视频和互动活动。
瑜伽通过 Zoom 同步提供，每周两次，每次 60 分钟（每周 120 分钟）。
同步瑜伽课程将在最适合参与者日程安排的时间提供。
瑜伽将在八周内逐渐变得具有挑战性，并将包括坐姿和站姿。
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瑜伽与自我管理教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用户移动应用评级量表
大体时间：8周
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可用性； 20 项;范围 0-25，分数越高表示可用性越好
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 8
大体时间：8周
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抑郁症状； 8 项；范围 0-24；分数越高表示抑郁越严重
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8周
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PROMIS 身体机能
大体时间：8周
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身体机能； 20 个项目和 4 个额外的全局项目；范围 0-120；分数越高表示功能越好
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8周
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PROMIS 管理慢性病的自我效能感
大体时间：8周
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自我效能； 24 项;范围 0-120；分数越高表明自我效能感越好
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8周
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PROMIS 友谊、情感、工具支持
大体时间：8周
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社会支持; 14项，范围0-70；分数越高表示社会支持越好
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Portz, PhD, MSW、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.