Uma intervenção móvel que combina ioga e habilidades de autogerenciamento (MYSkillsMobile)
8 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
Uma intervenção móvel que combina ioga e habilidades de autogerenciamento (MY-Skills Mobile) para idosos com várias condições crônicas e seus parceiros de cuidado
Intervenções de autogerenciamento de doenças crônicas e abordagens de movimento meditativo (por exemplo, ioga) podem melhorar independentemente os sintomas depressivos.
No entanto, até onde sabemos, não há intervenções integrando estratégias de gerenciamento de doenças crônicas baseadas em evidências com ioga para maximizar resultados físicos, psicológicos ou sociais, nem plataformas móveis de saúde comumente usadas para melhorar o alcance dessas intervenções integradas.
Por isso, desenvolvemos o Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile).
Nosso primeiro objetivo é adaptar o MY-Skills Mobile para adaptar a intervenção a idosos com múltiplas condições crônicas (MCC), reunindo um painel de pacientes e parceiros de cuidados.
Reuniremos quatro díades de pacientes e cuidadores (N = 8) para servir como parceiros de estudo para três grupos focais longitudinais para sugerir e revisar as adaptações do MY-Skills Mobile.
Em seguida, conduziremos um estudo de usabilidade do MY-Skills Mobile com idosos com MCC e seus cuidadores.
Iremos conduzir duas ondas de prototipagem de ciclo rápido com 5 díades em cada onda (N=20).
O Dyads participará dos módulos MY-Skills Mobile.
Em seguida, usaremos pesquisas de aceitabilidade e usaremos dados em cada onda para adaptar iterativamente o MY-Skills Mobile para otimizar a usabilidade e a aceitabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Idosos com Múltiplas Condições Crônicas (MCC) e sintomas depressivos:
- com mais de 65 anos de idade no momento do recrutamento
- Múltiplas condições crônicas: Avaliação da carga/morbidade da doença de Bayliss por auto-relato de diagnóstico > 2 e uma pontuação da carga da doença > 2 indicando a presença de pelo menos duas condições crônicas que limitam as atividades diárias da vida.
- A presença de sintomas depressivos será rastreada pela escala Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), com uma pontuação > 3 indicando pelo menos sintomas depressivos leves.
- Os participantes devem ser moradores da comunidade
- Morar nos Estados Unidos
- Falar Inglês
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado e ter a capacidade de ficar de pé com ou sem um dispositivo auxiliar.
- Também usaremos o Questionário de Prontidão de Atividade do Paciente (PAR-Q) para determinar a segurança ou o possível risco de participação.
Parceiros de Cuidados:
- Os parceiros de cuidado incluem qualquer família, amigo ou suporte social que o idoso identifica
- pelo menos 18 anos
- Pode fornecer consentimento informado
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado e ter a capacidade de ficar de pé com ou sem um dispositivo auxiliar.
- Também usaremos o Questionário de Prontidão de Atividade do Paciente (PAR-Q) para determinar a segurança ou o possível risco de participação.
Critérios de Exclusão para Idosos com MCC e Parceiros de Cuidados:
- Diagnóstico autorrelatado de doença de Alzheimer ou demência
- Diagnóstico autorreferido de um problema grave de saúde mental (por exemplo, esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar ou outra doença psicótica)
- Ioga consistente > 120 minutos por semana
- Concluiu a educação em autogestão no último ano
Os participantes não serão excluídos devido ao acesso limitado à tecnologia. Forneceremos tablets temporários e conectividade de hotspot móvel aos participantes interessados que não tenham hardware ou acesso à Internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Móvel MY-Skills
MY-Skills Mobile é uma intervenção de 8 semanas que combina ioga e autogerenciamento oferecida por meio de ferramentas remotas, incluindo Zoom (software de videoconferência), Canvas (software educacional) e Qualtrics (software de pesquisa) que podem ser acessados por meio de um computador ou tablet .
O conteúdo de autogestão é entregue principalmente por meio de ferramentas assíncronas que incluem vídeos educativos e atividades interativas para definição de metas, plano de ação, monitoramento de metas e prática de resolução de problemas.
O Yoga é oferecido de forma síncrona via Zoom duas vezes por semana durante 60 minutos (120 minutos por semana).
As sessões síncronas de ioga serão oferecidas no horário que melhor se adequar aos horários dos participantes.
A ioga se tornará progressivamente desafiadora ao longo das oito semanas e incluirá posturas sentadas e em pé.
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Educação em Yoga e Autogestão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de aplicativos móveis do usuário
Prazo: 8 semanas
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Usabilidade; 20 itens; Faixa de 0 a 25, pontuação mais alta indica melhor usabilidade
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: 8 semanas
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Sintomas Depressivos; 8 itens; Faixa 0-24; Pontuação mais alta indica pior depressão
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8 semanas
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PROMIS Função Física
Prazo: 8 semanas
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Função Física; 20 itens com 4 itens globais adicionais; Faixa 0-120; Pontuações mais altas indicam melhor função
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8 semanas
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Autoeficácia do PROMIS para gerenciar condições crônicas
Prazo: 8 semanas
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Auto-eficácia; 24 itens; Faixa 0-120; Pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia
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8 semanas
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PROMIS Companheirismo, Apoio Emocional e Instrumental
Prazo: 8 semanas
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Suporte social; 14 itens, Faixa 0-70; Pontuações mais altas indicam melhor suporte social
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-2632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .