- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04758312
En mobil intervention, der kombinerer yoga og selvledelsesevner (MYSkillsMobile)
8. december 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
En mobil intervention, der kombinerer yoga og selvledelsesfærdigheder (MY-Skills Mobile) for ældre voksne med flere kroniske lidelser og deres omsorgspartnere
Kronisk sygdoms selvforvaltningsinterventioner og meditative bevægelsestilgange (f.eks. yoga) kan selvstændigt forbedre depressive symptomer.
Men så vidt vi ved, er der ingen interventioner, der integrerer evidensbaserede kroniske sygdomshåndteringsstrategier med yoga for at maksimere fysiske, psykologiske eller sociale resultater, og mobile sundhedsplatforme bruges heller ikke til at forbedre rækkevidden af disse integrerede interventioner.
Derfor udviklede vi Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile).
Vores første mål er at tilpasse MY-Skills Mobile til at skræddersy interventionen til ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) ved at indkalde et panel af patient- og plejepartnere.
Vi vil indkalde fire patient- og plejepartnerdyader (N=8) til at fungere som studiepartnere for tre longitudinelle fokusgrupper for at foreslå og gennemgå MY-Skills Mobile tilpasninger.
Vi vil derefter gennemføre en usability-undersøgelse af MY-Skills Mobile med ældre voksne med MCC og deres plejepartnere.
Vi vil udføre to bølger af rapid-cycle prototyping med 5 dyader i hver bølge (N=20).
Dyads vil deltage i MY-Skills Mobile moduler.
Vi vil derefter bruge acceptabilitetsundersøgelser og bruge data i hver bølge til iterativt at tilpasse MY-Skills Mobile for at optimere brugervenlighed og acceptabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) og depressive symptomer:
- over 65 år på ansættelsestidspunktet
- Flere kroniske tilstande: Bayliss sygdomsbyrde/sygelighedsvurdering ved selvrapportdiagnose > 2 og en sygdomsbyrdescore >2, hvilket indikerer tilstedeværelsen af mindst to kroniske tilstande, der begrænser dagligdagens aktiviteter.
- Tilstedeværelsen af depressive symptomer vil blive screenet ved Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2), med en score på > 3, hvilket indikerer mindst milde depressive symptomer.
- Deltagerne skal være fællesboende
- Bor i USA
- Tal engelsk
- Deltagerne skal kunne give informeret samtykke og have mulighed for at stå med eller uden hjælpemiddel.
- Vi vil også bruge Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) til at bestemme sikkerheden eller den mulige risiko ved deltagelse.
Plejepartnere:
- Plejepartnere omfatter enhver familie, ven eller social støtte, som den ældre voksne identificerer
- mindst 18 år
- Kan give informeret samtykke
- Deltagerne skal kunne give informeret samtykke og have mulighed for at stå med eller uden hjælpemiddel.
- Vi vil også bruge Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) til at bestemme sikkerheden eller den mulige risiko ved deltagelse.
Eksklusionskriterier for ældre voksne med MCC og plejepartnere:
- Selvrapporteret diagnose af Alzheimers sygdom eller demens
- Selvrapporteret diagnose af et alvorligt psykisk problem (f. skizofreni, bipolar affektiv lidelse eller anden psykotisk sygdom)
- Konsekvent yoga >120 minutter om ugen
- Gennemført selvledelsesuddannelse det sidste år
Deltagere vil ikke blive udelukket på grund af begrænset teknologiadgang. Vi vil tilbyde midlertidige tablets og mobil hotspot-forbindelse til interesserede deltagere, der ikke har hardware eller internetadgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile er en 8-ugers intervention, der kombinerer yoga og selvledelse, der tilbydes via fjernværktøjer, herunder Zoom (videokonferencesoftware), Canvas (uddannelsessoftware) og Qualtrics (undersøgelsessoftware), som kan tilgås via en computer eller tablet .
Selvstyringsindholdet leveres primært gennem asynkrone værktøjer, der inkluderer undervisningsvideoer og interaktive aktiviteter til målsætning, handlingsplan, overvågning af mål og problemløsningspraksis.
Yoga tilbydes synkront via Zoom to gange om ugen i 60 minutter (120 minutter om ugen).
De synkrone yogasessioner vil blive tilbudt på et tidspunkt, der bedst passer til deltagernes tidsplaner.
Yoga vil blive gradvist udfordrende i løbet af de otte uger og vil omfatte siddende og stående stillinger.
|
Yoga og selvledelsesuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruger Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Anvendelighed; 20 genstande; Interval 0-25, højere score indikerer bedre brugervenlighed
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: 8 uger
|
Depressive symptomer; 8 genstande; Område 0-24; Højere score indikerer værre depression
|
8 uger
|
LØFTE Fysisk funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Fysisk funktion; 20 varer med 4 yderligere globale varer; Interval 0-120; Højere score indikerer bedre funktion
|
8 uger
|
PROMIS Selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande
Tidsramme: 8 uger
|
Selveffektivitet; 24 genstande; Interval 0-120; Højere score indikerer bedre selveffektivitet
|
8 uger
|
PROMIS kammeratskab, følelsesmæssig, instrumentel støtte
Tidsramme: 8 uger
|
Social støtte; 14 genstande, interval 0-70; Højere score indikerer bedre social støtte
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-2632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med MY-Skills Mobil
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekrutteringAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttetKognitiv svækkelse | Skrøbelige ældres syndrom | Fysisk afhængighedItalien
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetGI-kræft | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkAfsluttet