En mobil intervention som kombinerar yoga och självledningsförmåga (MYSkillsMobile)
8 december 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
En mobil intervention som kombinerar yoga och självförvaltningsfärdigheter (MY-Skills Mobile) för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd och deras vårdpartners
Självhanteringsinterventioner för kroniska sjukdomar och meditativa rörelsemetoder (t.ex. yoga) kan självständigt förbättra depressiva symtom.
Såvitt vi vet finns det dock inga interventioner som integrerar evidensbaserade strategier för hantering av kroniska sjukdomar med yoga för att maximera fysiska, psykologiska eller sociala resultat, och mobila hälsoplattformar används inte ofta för att förbättra räckvidden för dessa integrerade interventioner.
Därför utvecklade vi Merging-Yoga för Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile).
Vårt första mål är att anpassa MY-Skills Mobile för att skräddarsy interventionen till äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (MCC) genom att sammankalla en panel av patient- och vårdpartners intressenter.
Vi kommer att sammankalla fyra patient- och vårdpartnerdyader (N=8) för att fungera som studiepartner för tre longitudinella fokusgrupper för att föreslå och granska MY-Skills Mobile-anpassningar.
Vi kommer sedan att genomföra en användbarhetsstudie av MY-Skills Mobile med äldre vuxna med MCC och deras vårdpartners.
Vi kommer att genomföra två vågor av rapid-cycle prototyping med 5 dyader i varje våg (N=20).
Dyads kommer att delta i MY-Skills Mobile-moduler.
Vi kommer sedan att använda acceptabilitetsundersökningar och använda data i varje våg för att iterativt anpassa MY-Skills Mobile för att optimera användbarhet och acceptans.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (MCC) och depressiva symtom:
- över 65 år vid rekryteringstillfället
- Flera kroniska tillstånd: Bayliss Disease Burden/Morbidity Assessment by Self-Report Diagnosis > 2 och ett sjukdomsbördanvärde >2 som indikerar närvaron av minst två kroniska tillstånd som begränsar dagliga aktiviteter.
- Förekomst av depressiva symtom kommer att screenas med Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2), med en poäng på > 3 vilket indikerar minst milda depressiva symtom.
- Deltagare måste vara gemenskapsbostad
- Bor i USA
- Prata engelska
- Deltagare ska kunna lämna informerat samtycke och ha förmåga att stå med eller utan hjälpmedel.
- Vi kommer också att använda Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) för att fastställa säkerheten eller möjlig risk för deltagande.
Vårdpartners:
- Vårdpartners inkluderar all familj, vän eller socialt stöd som den äldre vuxen identifierar
- minst 18 år
- Kan ge informerat samtycke
- Deltagare ska kunna lämna informerat samtycke och ha förmåga att stå med eller utan hjälpmedel.
- Vi kommer också att använda Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) för att fastställa säkerheten eller möjlig risk för deltagande.
Uteslutningskriterier för äldre vuxna med MCC och vårdpartner:
- Självrapporterad diagnos av Alzheimers sjukdom eller demens
- Självrapporterad diagnos av ett allvarligt psykiskt problem (t.ex. schizofreni, bipolär affektiv sjukdom eller annan psykotisk sjukdom)
- Konsekvent yoga >120 minuter i veckan
- Genomgått självförvaltningsutbildning det senaste året
Deltagare kommer inte att uteslutas på grund av begränsad teknikåtkomst. Vi kommer att tillhandahålla tillfälliga surfplattor och mobil hotspot-anslutning till intresserade deltagare som inte har tillgång till hårdvara eller internet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile är en 8-veckors intervention som kombinerar yoga och självförvaltning som erbjuds via fjärrverktyg inklusive Zoom (videokonferensprogram), Canvas (utbildningsprogramvara) och Qualtrics (undersökningsprogram) som kan nås via en dator eller surfplatta .
Självförvaltningsinnehållet levereras främst genom asynkrona verktyg som inkluderar utbildningsvideor och interaktiva aktiviteter för målsättning, handlingsplan, övervakning av mål och problemlösningsövningar.
Yoga erbjuds synkront via Zoom två gånger per vecka i 60 minuter (120 minuter per vecka).
De synkrona yogapassen kommer att erbjudas vid en tidpunkt som bäst passar deltagarnas scheman.
Yoga kommer att bli gradvis utmanande under de åtta veckorna och kommer att inkludera sittande och stående ställningar.
|
Yoga och självledningsutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för användarmobilapplikationer
Tidsram: 8 veckor
|
Användbarhet; 20 föremål; Område 0-25, högre poäng indikerar bättre användbarhet
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär-8
Tidsram: 8 veckor
|
Depressiva symtom; 8 föremål; Område 0-24; Högre poäng indikerar värre depression
|
8 veckor
|
|
LÖFTE Fysisk funktion
Tidsram: 8 veckor
|
Fysisk funktion; 20 artiklar med 4 ytterligare globala artiklar; Område 0-120; Högre poäng indikerar bättre funktion
|
8 veckor
|
|
PROMIS själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd
Tidsram: 8 veckor
|
Självförmåga; 24 föremål; Område 0-120; Högre poäng indikerar bättre själveffektivitet
|
8 veckor
|
|
PROMIS sällskap, känslomässigt, instrumentellt stöd
Tidsram: 8 veckor
|
Socialt stöd; 14 artiklar, intervall 0-70; Högre poäng tyder på bättre socialt stöd
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-2632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .