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Eine mobile Intervention, die Yoga- und Selbstmanagementfähigkeiten vereint (MYSkillsMobile)

8. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine mobile Intervention, die Yoga- und Selbstmanagementfähigkeiten (MY-Skills Mobile) für ältere Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen und ihre Pflegepartner vereint

Selbstmanagementinterventionen bei chronischen Krankheiten und meditative Bewegungsansätze (z. B. Yoga) können depressive Symptome unabhängig voneinander verbessern. Unseres Wissens nach gibt es jedoch keine Interventionen, die evidenzbasierte Strategien zur Behandlung chronischer Krankheiten mit Yoga kombinieren, um die physischen, psychischen oder sozialen Ergebnisse zu maximieren, und es werden auch keine mobilen Gesundheitsplattformen häufig genutzt, um die Reichweite dieser integrierten Interventionen zu verbessern. Deshalb haben wir Merging-Yoga für Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile) entwickelt. Unser erstes Ziel besteht darin, MY-Skills Mobile anzupassen, um die Intervention auf ältere Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCC) zuzuschneiden, indem wir ein Gremium aus Patienten und Pflegepartnern einberufen. Wir werden vier Patienten- und Pflegepartner-Dyaden (N=8) einberufen, die als Studienpartner für drei Längsschnitt-Fokusgruppen fungieren, um MY-Skills Mobile-Anpassungen vorzuschlagen und zu überprüfen. Anschließend werden wir eine Usability-Studie von MY-Skills Mobile mit älteren Erwachsenen mit MCC und ihren Betreuungspartnern durchführen. Wir werden zwei Wellen des Rapid-Cycle-Prototypings mit jeweils fünf Dyaden durchführen (N=20). Dyads nehmen an MY-Skills Mobile-Modulen teil. Anschließend werden wir Akzeptanzumfragen durchführen und die Daten in jeder Welle verwenden, um MY-Skills Mobile iterativ anzupassen, um die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ältere Erwachsene mit multiplen chronischen Erkrankungen (MCC) und depressiven Symptomen:

  • zum Zeitpunkt der Einstellung über 65 Jahre alt sein
  • Mehrere chronische Erkrankungen: Bewertung der Bayliss-Krankheitslast/Morbidität durch Selbstberichtsdiagnose > 2 und ein Krankheitslast-Score > 2, was auf das Vorliegen von mindestens zwei chronischen Erkrankungen hinweist, die die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränken.
  • Das Vorhandensein depressiver Symptome wird anhand der Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2) überprüft, wobei ein Wert von > 3 auf mindestens leichte depressive Symptome hinweist.
  • Die Teilnehmer müssen in einer Wohngemeinschaft wohnen
  • Lebe in den Vereinigten Staaten
  • Sprich Englisch
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel zu stehen.
  • Wir werden auch den Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) verwenden, um die Sicherheit oder das mögliche Risiko einer Teilnahme zu ermitteln.

Care-Partner:

  • Zu den Pflegepartnern zählen alle Familienangehörigen, Freunde oder sozialen Unterstützer, die der ältere Erwachsene identifiziert
  • mindestens 18 Jahre alt
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel zu stehen.
  • Wir werden auch den Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) verwenden, um die Sicherheit oder das mögliche Risiko einer Teilnahme zu ermitteln.

Ausschlusskriterien für ältere Erwachsene mit MCC und Care-Partnern:

  • Selbstberichtete Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder Demenz
  • Selbstberichtete Diagnose eines schwerwiegenden psychischen Gesundheitsproblems (z. B. Schizophrenie, bipolare affektive Störung oder andere psychotische Erkrankung)
  • Konsequentes Yoga >120 Minuten pro Woche
  • Im letzten Jahr abgeschlossene Ausbildung zum Selbstmanagement

Teilnehmer werden aufgrund des eingeschränkten Zugangs zur Technologie nicht ausgeschlossen. Interessierten Teilnehmern, die weder über Hardware noch über einen Internetzugang verfügen, stellen wir temporäre Tablets und mobile Hotspot-Konnektivität zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Intervention von MY-Skills
MY-Skills Mobile ist eine 8-wöchige Intervention, die Yoga und Selbstmanagement verbindet und über Remote-Tools wie Zoom (Videokonferenzsoftware), Canvas (Lernsoftware) und Qualtrics (Umfragesoftware) angeboten wird, auf die über einen Computer oder ein Tablet zugegriffen werden kann . Die Selbstmanagementinhalte werden hauptsächlich über asynchrone Tools bereitgestellt, die Lehrvideos und interaktive Aktivitäten zur Zielsetzung, zum Aktionsplan, zur Überwachung von Zielen und zur Problemlösungspraxis umfassen. Yoga wird synchron über Zoom zwei Mal pro Woche für 60 Minuten (120 Minuten pro Woche) angeboten. Die synchronen Yoga-Sitzungen werden zu einem Zeitpunkt angeboten, der den Zeitplänen der Teilnehmer am besten entspricht. Yoga wird im Laufe der acht Wochen immer anspruchsvoller und umfasst Sitz- und Stehhaltungen.
Verhalten: MY-Skills Mobile
Yoga- und Selbstmanagement-Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für mobile Benutzeranwendungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Benutzerfreundlichkeit; 20 Artikel; Bereich 0–25. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit – 8
Zeitfenster: 8 Wochen
Depressive Symptome; 8 Artikel; Bereich 0-24; Ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Depression hin
8 Wochen
PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Physische Funktion; 20 Artikel mit 4 zusätzlichen globalen Artikeln; Bereich 0-120; Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin
8 Wochen
PROMIS-Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstwirksamkeit; 24 Artikel; Bereich 0-120; Höhere Werte weisen auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin
8 Wochen
PROMIS Kameradschaft, emotionale, instrumentelle Unterstützung
Zeitfenster: 8 Wochen
Sozialhilfe; 14 Artikel, Bereich 0-70; Höhere Werte weisen auf eine bessere soziale Unterstützung hin
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-2632

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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