- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758312
Mobiili interventio, joka yhdistää joogan ja itsehallinnon taidot (MYSkillsMobile)
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Mobiili interventio, joka yhdistää joogan ja itsensä johtamisen taidot (MY-Skills Mobile) iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia, ja heidän hoitokumppaneilleen
Kroonisten sairauksien itsehoitotoimenpiteet ja meditatiiviset liikelähestymistavat (esim. jooga) voivat itsenäisesti parantaa masennusoireita.
Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa interventioita, jotka yhdistäisivät näyttöön perustuvia kroonisten sairauksien hallintastrategioita joogan kanssa fyysisten, psyykkisten tai sosiaalisten tulosten maksimoimiseksi, eikä mobiilia terveydenhuoltoalustaa yleisesti käytetä näiden integroitujen interventioiden kattavuuden parantamiseksi.
Siksi kehitimme Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile).
Ensimmäinen tavoitteemme on mukauttaa MY-Skills Mobile -sovellusta räätälöimään interventio iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC), kutsumalla koolle potilaiden ja hoitokumppaneiden sidosryhmien paneeli.
Kutsumme koolle neljä potilas- ja hoitokumppanidiadia (N=8) toimimaan tutkimuskumppaneina kolmelle pitkittäiselle fokusryhmälle ehdottamaan ja arvioimaan MY-Skills Mobile -sovituksia.
Tämän jälkeen teemme MY-Skills Mobilen käytettävyystutkimuksen iäkkäille aikuisille, joilla on oma asiakaskeskus, ja heidän hoitokumppaneitaan.
Suoritamme kaksi nopean syklin prototyyppien aaltoa, joissa kussakin aallossa on 5 dydia (N=20).
Dyadit osallistuvat MY-Skills Mobile -moduuleihin.
Käytämme sitten hyväksyttävyystutkimuksia ja tietoja kussakin aallossa mukauttaaksemme MY-Skills Mobilea iteratiivisesti käytettävyyden ja hyväksyttävyyden optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vanhemmat aikuiset, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC) ja masennuksen oireita:
- yli 65-vuotias rekrytointihetkellä
- Useat krooniset sairaudet: Bayliss-taudin aiheuttaman rasituksen/sairastuvuuden arviointi itseraportin diagnoosin perusteella > 2 ja sairauden kuormituspisteet > 2, jotka osoittavat vähintään kahden kroonisen sairauden olemassaolon, jotka rajoittavat päivittäistä elämää.
- Masennusoireiden esiintyminen seulotaan Patient Health Questionnaire-2 -asteikolla (PHQ-2), jonka pistemäärä > 3 osoittaa vähintään lieviä masennusoireita.
- Osallistujien tulee olla yhteisöasuntoja
- Asua Yhdysvalloissa
- Puhu englantia
- Osallistujien tulee pystyä antamaan tietoinen suostumus ja pystyä seisomaan apulaitteen kanssa tai ilman sitä.
- Käytämme myös potilaan aktiivisuusvalmiuskyselyä (PAR-Q) määrittääksemme osallistumisen turvallisuuden tai mahdollisen riskin.
Hoitokumppanit:
- Hoitokumppaneita ovat kaikki perhe, ystävä tai sosiaalinen tuki, jonka vanhempi aikuinen tunnistaa
- vähintään 18-vuotias
- Voi antaa tietoisen suostumuksen
- Osallistujien tulee pystyä antamaan tietoinen suostumus ja pystyä seisomaan apulaitteen kanssa tai ilman sitä.
- Käytämme myös potilaan aktiivisuusvalmiuskyselyä (PAR-Q) määrittääksemme osallistumisen turvallisuuden tai mahdollisen riskin.
Poissulkemiskriteerit vanhemmille aikuisille, joilla on oma asiakaskeskus ja hoitokumppaneita:
- Itse ilmoittama Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosi
- Itse ilmoittama diagnoosi vakavasta mielenterveysongelmasta (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen sairaus)
- Jatkuva jooga > 120 minuuttia viikossa
- Itsehallinnon koulutuksen suorittanut viimeisen vuoden aikana
Osallistujia ei suljeta pois rajoitetun teknologian käytön vuoksi. Tarjoamme väliaikaiset tabletit ja mobiilihotspot-yhteyden kiinnostuneille osallistujille, joilla ei ole laitteistoa tai internetyhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile on 8-viikkoinen interventio, joka yhdistää joogan ja itsehallinnan etätyökalujen, kuten Zoom (videoneuvotteluohjelmisto), Canvas (koulutusohjelmisto) ja Qualtrics (kyselyohjelmisto), joita voidaan käyttää tietokoneella tai tabletilla. .
Itsehallinnollinen sisältö toimitetaan ensisijaisesti asynkronisten työkalujen kautta, jotka sisältävät opetusvideoita ja vuorovaikutteisia toimintoja tavoitteiden asettamiseen, toimintasuunnitelmaan, tavoitteiden seurantaan ja ongelmanratkaisukäytäntöihin.
Joogaa tarjotaan synkronisesti Zoomin kautta kaksi kertaa viikossa 60 minuuttia (120 minuuttia viikossa).
Synkroniset joogatunnit tarjotaan ajankohtana, joka sopii parhaiten osallistujien aikatauluihin.
Jooga muuttuu asteittain haastavaksi kahdeksan viikon aikana, ja se sisältää istuvia ja seisovia asentoja.
|
Jooga- ja itsejohtamiskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän mobiilisovellusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytettävyys; 20 tuotetta; Alue 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Masennusoireet; 8 kohdetta; Alue 0-24; Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysinen toiminta; 20 tuotetta ja 4 muuta maailmanlaajuista tuotetta; Alue 0-120; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS-omatehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itsetehokkuus; 24 kohdetta; Alue 0-120; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS-kumppanuus, emotionaalinen, instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki; 14 tuotetta, alue 0-70; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .