Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence spojující jógu a sebeovládání (MYSkillsMobile)

8. prosince 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Mobilní intervence spojující jógu a dovednosti sebeovládání (MY-Skills Mobile) pro starší dospělé s mnoha chronickými onemocněními a jejich pečovatelské partnery

Intervence sebeovládání chronických nemocí a meditativní pohybové přístupy (např. jóga) mohou nezávisle zlepšit příznaky deprese. Nicméně, pokud je nám známo, neexistují žádné intervence, které by integrovaly strategie zvládání chronických onemocnění založené na důkazech s jógou, aby se maximalizovaly fyzické, psychologické nebo sociální výsledky, ani se běžně nepoužívají mobilní zdravotní platformy ke zlepšení dosahu těchto integrovaných intervencí. Proto jsme vyvinuli slučovací jógu pro mobilní dovednosti sebeřízení (MY-Skills Mobile). Naším prvním cílem je přizpůsobit MY-Skills Mobile tak, aby byl zásah přizpůsoben starším dospělým s mnohočetnými chronickými stavy (MCC) svoláním panelu pacientů a partnerů péče. Svoláme čtyři dyády pacientů a pečovatelských partnerů (N=8), aby sloužili jako studijní partneři pro tři longitudinální fokusní skupiny, abychom navrhli a přezkoumali adaptace MY-Skills Mobile. Poté provedeme studii použitelnosti MY-Skills Mobile se staršími dospělými s MCC a jejich pečovatelskými partnery. Provedeme dvě vlny rychlého prototypování s 5 dyádami v každé vlně (N=20). Dyády se budou podílet na modulech MY-Skills Mobile. Poté použijeme průzkumy přijatelnosti a použijeme data v každé vlně k opakovanému přizpůsobení MY-Skills Mobile k optimalizaci použitelnosti a přijatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Starší dospělí s mnohočetnými chronickými stavy (MCC) a depresivními příznaky:

  • starší 65 let v době náboru
  • Mnohočetné chronické stavy: Hodnocení zátěže/morbidity Baylissovou nemocí pomocí vlastní diagnózy > 2 a skóre zátěže nemocí > 2 indikující přítomnost alespoň dvou chronických stavů, které omezují aktivity každodenního života.
  • Přítomnost depresivních příznaků bude vyšetřována pomocí škály Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2), se skóre > 3 indikujícím alespoň mírné příznaky deprese.
  • Účastníci musí být komunitní
  • Žijte ve Spojených státech
  • Mluvit anglicky
  • Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a mít schopnost stát s pomocným zařízením nebo bez něj.
  • K určení bezpečnosti nebo možného rizika účasti použijeme také dotazník připravenosti pacienta k aktivitě (PAR-Q).

Partneři péče:

  • Pečovatelské partnery zahrnují jakoukoli rodinu, přítele nebo sociální podporu, kterou starší dospělý identifikuje
  • minimálně 18 let
  • Může poskytnout informovaný souhlas
  • Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a mít schopnost stát s pomocným zařízením nebo bez něj.
  • K určení bezpečnosti nebo možného rizika účasti použijeme také dotazník připravenosti pacienta k aktivitě (PAR-Q).

Kritéria vyloučení pro starší dospělé s MCC a Care-Partners:

  • Samostatně hlášená diagnóza Alzheimerovy choroby nebo demence
  • Samostatně hlášená diagnóza závažného problému duševního zdraví (např. schizofrenie, bipolární afektivní porucha nebo jiné psychotické onemocnění)
  • Konzistentní jóga > 120 minut týdně
  • V posledním roce ukončené samosprávné vzdělání

Účastníci nebudou vyloučeni z důvodu omezeného přístupu k technologiím. Zájemcům, kteří nemají hardwarový nebo internetový přístup, poskytneme dočasné připojení pro tablety a mobilní hotspot.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile je 8týdenní intervence spojující jógu a sebeřízení nabízená prostřednictvím vzdálených nástrojů včetně Zoom (software pro videokonference), Canvas (software pro vzdělávání) a Qualtrics (software pro průzkum), ke kterým lze přistupovat prostřednictvím počítače nebo tabletu. . Obsah samosprávy je poskytován především prostřednictvím asynchronních nástrojů, které zahrnují vzdělávací videa a interaktivní aktivity pro stanovení cílů, akční plán, monitorování cílů a řešení problémů. Jóga je nabízena synchronně přes Zoom dvakrát týdně po 60 minutách (120 minut týdně). Lekce synchronní jógy budou nabízeny v době, která nejlépe vyhovuje rozvrhu účastníků. Jóga bude během osmi týdnů postupně náročná a bude zahrnovat pozice vsedě a ve stoje.
Behaviorální: MY-Skills Mobile
Vzdělávání jógy a sebeřízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení uživatelských mobilních aplikací
Časové okno: 8 týdnů
Použitelnost; 20 položek; Rozsah 0-25, Vyšší skóre znamená lepší použitelnost
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacientů-8
Časové okno: 8 týdnů
Příznaky deprese; 8 položek; Rozsah 0-24; Vyšší skóre znamená horší depresi
8 týdnů
PROMIS Fyzická funkce
Časové okno: 8 týdnů
Fyzická funkce; 20 položek se 4 dalšími globálními položkami; Rozsah 0-120; Vyšší skóre znamená lepší funkci
8 týdnů
PROMIS Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů
Časové okno: 8 týdnů
Self-Efficacy; 24 položek; Rozsah 0-120; Vyšší skóre značí lepší sebeúčinnost
8 týdnů
PROMIS doprovod, emocionální, instrumentální podpora
Časové okno: 8 týdnů
Sociální podpora; 14 položek, Rozsah 0-70; Vyšší skóre znamená lepší sociální podporu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-2632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MY-Skills Mobile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit