En mobil intervensjon som kombinerer yoga og selvledelsesferdigheter (MYSkillsMobile)
8. desember 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver
En mobil intervensjon som kombinerer yoga og selvledelsesferdigheter (MY-Skills Mobile) for eldre voksne med flere kroniske lidelser og deres omsorgspartnere
Selvbehandlingsintervensjoner for kroniske sykdommer og meditative bevegelsestilnærminger (f.eks. yoga) kan uavhengig forbedre depressive symptomer.
Så vidt vi vet er det imidlertid ingen intervensjoner som integrerer evidensbaserte strategier for behandling av kroniske sykdommer med yoga for å maksimere fysiske, psykologiske eller sosiale utfall, og mobile helseplattformer brukes heller ikke for å forbedre rekkevidden til disse integrerte intervensjonene.
Derfor utviklet vi Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile).
Vårt første mål er å tilpasse MY-Skills Mobile for å skreddersy intervensjonen til eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) ved å kalle sammen et panel av pasient- og omsorgspartnere.
Vi vil innkalle fire pasient- og omsorgspartnerdyader (N=8) for å fungere som studiepartnere for tre longitudinelle fokusgrupper for å foreslå og gjennomgå MY-Skills Mobile-tilpasninger.
Vi vil deretter gjennomføre en brukervennlighetsstudie av MY-Skills Mobile med eldre voksne med MCC og deres omsorgspartnere.
Vi vil gjennomføre to bølger med hurtigsyklus prototyping med 5 dyader i hver bølge (N=20).
Dyads vil delta i MY-Skills Mobile-moduler.
Vi vil deretter bruke akseptabilitetsundersøkelser og bruke data i hver bølge for å iterativt tilpasse MY-Skills Mobile for å optimere brukervennlighet og akseptabilitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) og depressive symptomer:
- over 65 år ved rekruttering
- Flere kroniske tilstander: Bayliss sykdomsbyrde/sykelighetsvurdering ved selvrapportdiagnose > 2 og en sykdomsbyrdescore >2 som indikerer tilstedeværelsen av minst to kroniske tilstander som begrenser dagliglivets aktiviteter.
- Tilstedeværelse av depressive symptomer vil bli screenet ved hjelp av Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2), med en score på > 3 som indikerer minst milde depressive symptomer.
- Deltakerne må være fellesskapsbolig
- Bor i USA
- Snakk engelsk
- Deltakerne skal kunne gi informert samtykke og ha mulighet til å stå med eller uten hjelpemiddel.
- Vi vil også bruke spørreskjemaet for pasientaktivitetsberedskap (PAR-Q) for å fastslå sikkerheten eller mulig risiko ved deltakelse.
Omsorgspartnere:
- Omsorgspartnere inkluderer familie, venner eller sosial støtte som den eldre voksne identifiserer
- minst 18 år
- Kan gi informert samtykke
- Deltakerne skal kunne gi informert samtykke og ha mulighet til å stå med eller uten hjelpemiddel.
- Vi vil også bruke spørreskjemaet for pasientaktivitetsberedskap (PAR-Q) for å fastslå sikkerheten eller mulig risiko ved deltakelse.
Ekskluderingskriterier for eldre voksne med MCC og omsorgspartnere:
- Selvrapportert diagnose av Alzheimers sykdom eller demens
- Selvrapportert diagnose av et alvorlig psykisk helseproblem (f.eks. schizofreni, bipolar affektiv lidelse eller annen psykotisk sykdom)
- Konsekvent yoga >120 minutter i uken
- Fullført selvlederutdanning det siste året
Deltakere vil ikke bli ekskludert på grunn av begrenset teknologitilgang. Vi vil tilby midlertidige nettbrett og mobil hotspot-tilkobling til interesserte deltakere som ikke har maskinvare eller internettilgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile er en 8-ukers intervensjon som kombinerer yoga og selvledelse som tilbys via eksterne verktøy inkludert Zoom (videokonferanseprogramvare), Canvas (utdanningsprogramvare) og Qualtrics (undersøkelsesprogramvare) som kan nås via en datamaskin eller nettbrett .
Selvstyringsinnholdet leveres primært gjennom asynkrone verktøy som inkluderer pedagogiske videoer og interaktive aktiviteter for målsetting, handlingsplan, overvåking av mål og problemløsningspraksis.
Yoga tilbys synkront via Zoom to ganger per uke i 60 minutter (120 minutter per uke).
De synkrone yogaøktene vil bli tilbudt på et tidspunkt som passer best til deltakernes timeplaner.
Yoga vil bli gradvis utfordrende i løpet av de åtte ukene og vil inkludere sittende og stående stillinger.
|
Yoga og selvledelsesutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangeringsskala for brukermobilapplikasjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Brukervennlighet; 20 varer; Område 0-25, høyere poengsum indikerer bedre brukervennlighet
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-8
Tidsramme: 8 uker
|
Depressive symptomer; 8 varer; Område 0-24; Høyere score indikerer verre depresjon
|
8 uker
|
|
LØFTE Fysisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Fysisk funksjon; 20 varer med 4 ekstra globale varer; Område 0-120; Høyere score indikerer bedre funksjon
|
8 uker
|
|
PROMIS selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander
Tidsramme: 8 uker
|
Følelse av mestringsevne; 24 varer; Område 0-120; Høyere skårer indikerer bedre selveffektivitet
|
8 uker
|
|
PROMIS selskap, emosjonell, instrumentell støtte
Tidsramme: 8 uker
|
Sosial støtte; 14 varer, område 0-70; Høyere skårer indikerer bedre sosial støtte
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-2632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .