慢性咳嗽の評価、患者から報告された転帰および治療の有効性に関する前向き研究 (PROCOUGH)

これは、説明された慢性咳嗽、難治性慢性咳嗽、および原因不明の慢性咳嗽の調査と管理のために二次医療に紹介された患者の前向き観察単一施設研究です。 この研究では、標準的な臨床訪問の間に統合された4回の研究訪問があります。 患者は二次診療所から募集されます。 患者の適格性は、研究の包含/除外基準に対して評価され、患者は研究センターでインフォームドコンセントを受けます。 インフォームドコンセントを提供し、研究に登録された被験者は、スクリーニング手順を受ける。

訪問1（スクリーニング）で、人口統計および病歴に関するデータが収集され、完全な身体検査が行われます。 被験者は、皮膚プリックテストとスパイロメトリーを受け、自己申告型アンケートに記入します（レスター咳アンケート、生産性の損失の評価、仕事の生産性、活動、および障害、ヘルスケアリソースの利用、逆流疾患アンケート、Sino-Nasal Outcome Test、およびグローバル評価のスケールを変更します)。 被験者には 24 時間咳モニターが装着されます。

訪問 2 では、24 時間の咳モニターが取り外されます。 被験者は、採血、メタコリンチャレンジ、喀痰誘導を受け、尿サンプルを提供します。

2 回目と 3 回目の間に、医師は慢性咳嗽の最も可能性の高い原因に対処するための単一の臨床治療経路を提供します。 慢性咳嗽の治療は、慢性咳嗽に関する欧州呼吸器学会タスクフォースによって発行された現在の臨床診療ガイドラインに沿って行われます。 治療計画は2週間から3ヶ月の範囲です。

訪問3は、被験者の2回目の臨床訪問の2週間から3か月後に行われます。 被験者は自己申告のアンケートに記入します（レスター咳アンケート、失われた生産性の評価、仕事の生産性、活動、および障害、逆流疾患アンケート、Sino-Nasal Outcome Test、および変化のグローバル評価尺度）および24時間咳モニター。

訪問 4 では、24 時間咳モニターを取り外します。 被験者は採血、喀痰誘導を受け、尿サンプルを提供します。 被験者は患者満足度調査に回答します。

すべての研究手順は、現地の標準的な操作手順に従って実行され、医師の監督下で訓練を受けた経験豊富なスタッフによって実施されます。 安全性は、有害事象および重篤な有害事象を監視することにより、研究全体で評価されます。