慢性咳嗽治疗的评估、患者报告结果和疗效的前瞻性研究 (PROCOUGH)

这是一项前瞻性观察性单中心研究，对象是转诊至二级保健机构以调查和管理解释性慢性咳嗽、难治性慢性咳嗽和不明原因慢性咳嗽的患者。 该研究将在标准临床访问之间整合 4 次研究访问。 将从二级保健诊所招募患者。 患者资格将根据研究纳入/排除标准进行评估，患者将在研究中心接受知情同意。 提供知情同意并参加研究的受试者将接受筛选程序。

在访问 1（筛选）时，将收集有关人口统计和病史的数据，并将进行全面的身体检查。 受试者将接受皮肤点刺测试和肺活量测定，并完成自我报告的问卷调查（莱斯特咳嗽问卷、生产力损失评估、工作生产力、活动和损伤、医疗保健资源利用、反流病问卷、中国鼻音结果测试和全球评分改变比例）。 受试者将配备 24 小时咳嗽监测器。

在第 2 次就诊时，将移除 24 小时咳嗽监测仪。 受试者将接受血液采样、乙酰甲胆碱激发、痰诱导，并提供尿样。

在第 2 次和第 3 次就诊之间，医生将提供单一的临床治疗途径来解决慢性咳嗽的最可能原因。 慢性咳嗽的治疗将符合欧洲呼吸学会慢性咳嗽工作组发布的现行临床实践指南。 治疗计划从 2 周到 3 个月不等。

第 3 次就诊将在受试者第二次临床就诊后 2 周至 3 个月内进行。 受试者将完成自我报告的问卷调查（莱斯特咳嗽问卷、生产力损失评估、工作生产力、活动和损伤、反流病问卷、鼻音结果测试和全球变化量表评级）并配备 24 小时咳嗽监测器。

在第 4 次就诊时，将移除 24 小时咳嗽监测器。 受试者将接受血液采样、痰液诱导并提供尿液样本。 受试者将完成患者满意度调查。

所有研究程序都将根据当地标准操作程序执行，并由训练有素且经验丰富的工作人员在医生的监督下进行。 在整个研究过程中，将通过监测不良事件和严重不良事件来评估安全性。