Prospektiv undersøgelse af evaluering, patientrapporterede resultater og effektivitet af behandling for kronisk hoste

Hovedsponsor: McMaster University

Medarbejder: Merck Canada Inc.
University of Manchester
University of British Columbia

Kronisk hoste er et almindeligt generende symptom, som har en global udbredelse på ca 10 %, men med store variationer på tværs af kontinenter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektivitet af behandlingen, patientrapporterede resultater og sygdomsbehandling hos patienter med kronisk hoste henvist til specialklinik. Den foreslåede undersøgelse vil bruge foruddefinerede diagnostiske kriterier, undersøgelser og behandlingsalgoritmer, således at alle rekrutterede patienter vil gennemgå de samme undersøgelser og følge en hurtig styringsalgoritme. Denne undersøgelse vil objektivt og subjektivt vurdere hoste ved baseline og efter behandling i en virkelig verden kliniske rammer. Dette vil give os mulighed for at forstå forholdet mellem ethvert mål reduktion af hoste efter behandling, og om dette betyder noget forbedring af subjektiv spørgeskemascore. Vi vil vurdere virkningen af ​​sundhed betingelser for tabt produktivitet i monetære enheder og vurdere mængden af ​​fravær, tilstedeværelse og daglig aktivitetsnedsættelse, der kan henføres til uforklarlig kronisk hoste/ildfast kronisk hoste. Endelig vil en patientundersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen vurdere patienternes tilfredshed og erfaring med udredning, ledelsesforsøg og brug af spørgeskemaer.

Dette er en prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse af patienter henvist til sekundær pleje til undersøgelse og håndtering af forklaret kronisk hoste, refraktær kronisk hoste, og uforklarlig kronisk hoste. Undersøgelsen vil have 4 forskningsbesøg integreret imellem standard klinisk besøg. Patienter vil blive rekrutteret fra sekundære klinikker. Patient egnethed vil blive vurderet i forhold til undersøgelsens inklusions-/eksklusionskriterier, og patienterne vil gennemgå informere samtykke i forskningscentret. Forsøgspersoner, der giver informeret samtykke og er tilmeldt undersøgelsen vil gennemgå screeningsprocedurer. Ved besøg 1 (screening) vil der blive indsamlet data om demografi og sygehistorie og en der vil blive gennemført en fuldstændig fysisk undersøgelse. Forsøgspersonerne vil gennemgå hudprint og spirometri og komplette selvrapporterede spørgeskemaer (Leicester Cough Questionnaire, Værdiansættelse af tabt produktivitet, arbejdsproduktivitet, aktivitet og svækkelse, sundhedspleje Ressourceudnyttelse, reflukssygdomsspørgeskema, Sino-Nasal Outcome Test og Global Rating of Change Scale). Forsøgspersonerne vil blive udstyret med en 24-timers hostemonitor. Ved besøg 2 vil 24-timers hostemonitoren blive fjernet. Forsøgspersoner vil gennemgå blodprøver, methacholin-udfordring, sputuminduktion og give en urinprøve. Mellem besøg 2 og 3 vil læger give en enkelt klinisk behandlingsvej til behandle den mest sandsynlige årsag til kronisk hoste. Behandling for kronisk hoste vil stå i kø med gældende retningslinjer for klinisk praksis udgivet af European Respiratory Society Taskforce om kronisk hoste. Behandlingsplanerne vil variere fra 2 uger til 3 måneder. Besøg 3 vil finde sted 2 uger til 3 måneder efter forsøgspersonens andet kliniske besøg. Emner vil udfylde selvrapporterede spørgeskemaer (Leicester Cough Questionnaire, Valuation of Lost Produktivitet, arbejdsproduktivitet, aktivitet og svækkelse, spørgeskema til reflukssygdom, Sino-Nasal Outcome Test og Global Rating of Change Scale) og være udstyret med 24 timer værtsmonitor. Ved besøg 4 vil 24-timers hostemonitoren blive fjernet. Forsøgspersoner vil gennemgå blodprøver, sputuminduktion og give en urinprøve. Forsøgspersoner vil fuldføre en patienttilfredshed undersøgelse. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført i henhold til lokale standarddriftsprocedurer og udføres af uddannet og erfarent personale med supervision af læger. Sikkerhed vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen ved at monitorere for uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger begivenheder.

• Kronisk vært

Interventionstype: Andet

Interventionens navn: Sædvanlig klinisk praksis

Beskrivelse: Baseret på European Respiratory Societys retningslinjer for behandling af kronisk hoste.

Arm Group-etiket: Tilfælde - Patienter med kronisk hoste

Prøveudtagningsmetode:

Ikke-sandsynlighedsprøve

Kriterier:

Inklusionskriterier: 1. Alder ≥18-75 2. Patienter henvist til en specialist primært med en historie med kronisk hoste (hoste varer >8 uger) 3. Normal røntgen af ​​thorax 4. Ingen beviser for luftstrømsblokering Ekskluderingskriterier: 1. Forsøgspersoner, der i øjeblikket er etableret i behandling, og deres kroniske hoste har det godt kontrolleret. 2. Ude af stand til at udføre acceptabel og reproducerbar spirometri. 3. Nuværende ryger eller tidligere ryger med ≥20 pakkeårs rygehistorie og afholdenhed på ≤6 måneder 4. Symptomer på øvre luftvejsinfektion inden for den sidste 1 måned, som ikke har faret vild 5. Nedre luftvejsinfektion eller lungebetændelse inden for den sidste 1 måned 6. Astmaforværring i den foregående måned, der kræver en stigning eller start af en inhalation kortikosteroid eller oralt kortikosteroid 7. Særligt væsentlige andre primære lungelidelser; lungeemboli, pulmonal hypertension, lungekræft, cystisk fibrose, markant radiologisk påvist emfysem, interstitiel lungesygdom eller bronkiektasi. 8. Enhver centralt virkende medicin inden for de seneste 2 uger, som efter de efterforskeren kunne påvirke hosten. Enhver deltager, der tager amitriptylin, dextromethorphan, pregabalin, gabapentin eller opioider vil ikke blive berettiget til at deltage i denne undersøgelse, uden de er villige og medicinske i stand til det trække sig fra sådan medicin inden besøgets start 1. Årsagen til dette er, at centralt virkende medicin kan påvirke værtsfrekvensen ved baseline. 9. Anamnese med psykiatrisk sygdom, stof- eller alkoholmisbrug, som kan forstyrre deltagelse i retssagen. 10. Positiv Covid-19 test inden for 2 uger efter screeningsbesøget.

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

75 år

Sunde frivillige:

Ingen

2021-01-01

Type: Sponsor

• Evaluation
• Patient rapporteret
• Effektivitet
• Behandling
• Sekundær pleje

Etiket: Tilfælde - Patienter med kronisk hoste

Beskrivelse: Patienter henvist til sekundær klinik for udredning og behandling for forklaret kronisk hoste, refraktær kronisk hoste og uforklarlig kronisk hoste.

Observationsmodel: Kun etui

Tidsperspektiv: Fremadrettet