転移性トリプルガティブ乳がん患者89ZirconiumコードGirentuximab(89Zr-TLX250)PET-CTのロゴピクセル評価

転移性トリプルネガティブ乳がん約89Zirconium標識ジレンツキシマブ(89Zr-TLX250)PET-CT(ポジトロン断層/ロゴ分割拡大)

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リードスポンサー: Institut Cancerologie de l'Ouest

協力者: Telix Pharmaceutical

ソース Institut Cancerologie de l'Ouest
簡単な要約

研究の目的は、89Zr標識ジレンツキシマブ(89Zr-TLX250)の使用を評価することです。 転移性のブーツのための炭酸脱水酵素IX(CAIX)転移PET / CT トリプルネガティブ乳がん(TNBC)患者。

詳細な説明

研究の目的は、89Zr標識ジレンツキシマブ(89Zr-TLX250)の使用を評価することです。 小説智、転移性のブーツの炭酸脱水酵素IX(CAIX)を尽くてPET / CTトレーサー トリプルネガティブ乳がん(TNBC)患者。 TNBC患者は、患者知られます。 枯は、TNBC、一般的な乳がん予後の発生検査があります。TNBCがCAIXを言し、そのように、 研究研究、放射性抗体を使用してCAIXカセットを評価します。 炭酸脱水酵素IX(CAIX):89Zr-girentuximab、N89Zr-TLX250を認識します。 受受中の研究は、89Zr-TLX250の受受リストを 腎臓がんを贈る 89Zr-TLX250 PET / CTスキャントレーサーのTNBC触性をした後、 TLX250を使用する 177Lutétium卓の治療用放射性核種。

全体的なステータス 拡大
開始日 2021-05-06
完成日 2021-08-01
一次完成日 2021-08-01
段階 Eunãoestivelá
研究の種類 インターベン
主な結果
測る 時間枠
89Zr-TLX250 PET / CTと評価の18FDGPET / CTスキャンを使用して、腫瘍斑表の一致を評価します。 35日
二次転帰
測る 時間枠
determine the percent of total tumor burden (whole body) detected on 89Zr-TLX250 PET/CT scan compared to that defined on 18FDG PET/CT used as the reference 35 days
生検が行われた場合、89Zr-TLX250の標準化取込値(SUV)とCAIX組織学的発現との相関関係を評価します 35日
89Zr-TLX250注射後のバイタルサイン測定 2時間
ジレンツキシマブに応答したヒト抗キメラ抗体(HACA)の生成を評価する 3ヶ月
CTCAE v5.0で評価された、89Zr-TLX250に関連する有害事象および重篤な有害事象のある参加者の数 30日
CTCAEv5.0で評価された89Zr-TLX250に関連する重篤な有害事象の参加者数 30日
入学 12
状態
介入

介入タイプ:

介入名: 89Zr-TLX250 PET / CT

説明文: 治療前の89Zr-TLX250PET / CT

アームグループラベル: 89Zr-TLX250 PET / CT

適格性

基準:

部分集合: -病気する前に患者から得た書面病インフォームドコンセント 検診を検課する。 -女性完了、試験開始時の少女が18歳で。 -組織学に立た原始結トリプルガティブ乳がん。 次の基準: -エストロゲン受容体

性別:

すべて

最低年齢:

18年

最大年齢:

到う

健康なボランティア:

番号

全体的な公式
苗字 役割 所属
Caroline ROUSSEAU, MD Study Chair Institut de Cancerologie de l'Ousest - ICO
全体的な連絡先

苗字: Caroline ROUSSEAU, MD

電話: + 33 240679931

Eメール: [email protected]

ロケーション
施設: 状態: 連絡先: ICO René Gauducheau ROUSSEAU Caroline, MD +33 2 40 67 99 00 [email protected]
ロケーション国

France

確認日

2021-05-01

責任者

タイプ: スポンサー

キーワード
アクセスを拡大しました 番号
腕の数 1
アームグループ

ラベル: 89Zr-TLX250 PET / CT

タイプ: 実験的

説明文: 治療前の89Zr-TLX250PET / CT

頭字語 OPALESCENCE
研究デザイン情報

割り当て: 到う

介入モデル: nära

介入モデルの説明: モノセントリックでオープンな前向き研究

主な目的: 診断

マスキング: なし(ブリッジラベル)

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