Migraineguard ™ による片頭痛の重症度と頻度の改善
2021年3月16日 更新者：Herbacure Natural
Migraineguard ™ Supplement は、片頭痛の重症度と頻度を軽減する、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験
片頭痛の予防のために多くの治療法が推奨されています。
このランダム化二重盲検プラセボ対照試験の目的は、片頭痛の予防的治療として、COQ10、マグネシウム、リボフラビン、ナツシロギク、スカルキャップ、黒コショウの組み合わせを含む Herbacure Natural による MIGRAINEGUARD™ サプリメントの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
私たちのチームは、ハーバキュア ナチュラルが販売している片頭痛予防サプリメントである MIGRAINEGUARD™ を、1 か月で複数の片頭痛発作に苦しむ個人のために評価します。 この 7 か月間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験の目的は、ブリティッシュ コロンビア州バンクーバーに本拠を置くカナダの会社 Herbacure Natural が製造した MIGRAINEGUARD™ の有効性と安全性を評価することであり、片頭痛の重症度と発作の頻度を軽減します。毎日使用した場合のプラセボと比較して、片頭痛の予防策として、および副作用に対する使用の安全性を評価および監視します。
主要なエンドポイントは、片頭痛発作の重症度と頻度の減少です。 二次エンドポイントは、副作用の存在です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Burnaby、British Columbia、カナダ、V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の成人男女
- IHSの基準に基づいて、片頭痛と診断されている（国際頭痛分類の基準）
- 過去 3 か月間に、重度から極度の片頭痛発作が 3 回以上ある個人。
- おおむね健康である
除外基準:
- 片頭痛の予防治療を受けている人
- 鎮痛剤の過剰使用
- がんと頭部外傷と外傷
- 収集された情報の有効性に影響を与える可能性のある病状
- -研究の6か月以内のボトックスの以前の使用
- トリプタンの先週の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：片頭痛ガード
アクティブ サプリメント トリートメント、Coq10、マグネシウム、ビタミン B2、スカルキャップ エキス、ナツシロギク エキス、ピペリンを含む MigraineGuard カプセル
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1 日 2 カプセルで 7 か月間
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プラセボコンパレーター：MigraineGuard のプラセボ
Migraineguard カプセルから識別できないプラセボ カプセルは、対照比較として使用されました。
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1 日 2 カプセルで 7 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛発作が 1 か月で 50% 以上減少した患者数。
時間枠：7ヶ月
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片頭痛発作が 1 か月で 50% 以上減少した患者数。
片頭痛発作が 50% 減少した片頭痛患者は、補足する「レスポンダー」と見なされます。
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7ヶ月
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&ヶ月後の片頭痛の軽減の重症度
時間枠：7ヶ月
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片頭痛の重症度の軽減 7ヶ月の補給後
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害反応
時間枠：7ヶ月
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研究中のサプリメントによる副作用の報告
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：AMIR A DOWLATSHAHI, PHD、HERBACURE NATURAL INC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年11月25日
試験登録日
最初に提出
2021年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月13日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。