Verbesserung der Schwere und Häufigkeit von Migräne mit Migraineguard ™
16. März 2021 aktualisiert von: Herbacure Natural
Migraineguard ™ Supplement Reduziert die Schwere und Häufigkeit von Migräne , eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Studie
Zahlreiche Behandlungen wurden zur Vorbeugung von Migräne empfohlen.
Der Zweck dieser randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie war die Bewertung der Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels MIGRAINEGUARD™ von Herbacure Natural, das eine Kombination aus COQ10, Magnesium, Riboflavin, Mutterkraut, Helmkraut und schwarzem Pfeffer als prophylaktische Behandlung von Migräne enthält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Team wird MIGRAINEGUARD ™ , ein Nahrungsergänzungsmittel zur Migräneprävention , das von Herbacure Natural vermarktet wird , für Personen bewerten , die innerhalb eines Monats an mehreren Migräneattacken leiden . Der Zweck dieser 7-monatigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MIGRAINEGUARD™, hergestellt von Herbacure Natural, einem kanadischen Unternehmen mit Sitz in Vancouver, BC, bei der Verringerung der Schwere von Migränekopfschmerzen und der Häufigkeit von Attacken im Vergleich zu Placebo bei täglicher Anwendung, als vorbeugende Lösung für Migräne und zur Bewertung und Überwachung der Sicherheit seiner Anwendung auf Nebenwirkungen.
Der primäre Endpunkt ist die Schwere und die Häufigkeitsreduktion von Migräneattacken. Die sekundären Endpunkte sind das Vorhandensein von Nebenwirkungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, weiblich und männlich
- Migräne wird anhand der IHS-Kriterien diagnostiziert (Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen)
- Personen mit mindestens 3 schweren bis extremen Migräneattacken in den letzten 3 Monaten.
- Allgemein bei guter Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine vorbeugende Behandlung gegen Migräne einnehmen
- Übermäßiger Gebrauch von Schmerzmitteln
- Krebs & Kopfverletzungen und Traumata
- Jeder medizinische Zustand, der die Gültigkeit der gesammelten Informationen beeinträchtigen kann
- Frühere Verwendung von Botox innerhalb von 6 Monaten nach dem Studium
- Verwendung von Triptanen letzte Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: MigräneGuard
Aktive Ergänzungsbehandlung, MigraineGuard-Kapsel mit Coq10, Magnesium, Vitamin B2, Helmkraut-Extrakt, Mutterkraut-Extrakt, Piperin
|
2 Kapseln pro Tag für 7 Monate
|
|
Placebo-Komparator: Placebo für MigräneGuard
Placebo-Kapseln, die nicht von Migraineguard-Kapseln identifizierbar waren, wurden als Kontrollvergleich verwendet
|
2 Kapseln pro Tag für 7 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung der Anzahl der Patienten mit Migräneattacken um mindestens 50 Prozent in einem Monat.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Reduzierung der Anzahl der Patienten mit Migräneattacken um mindestens 50 Prozent in einem Monat.
Migränepatienten mit 50-prozentiger Abnahme der Migräneattacken gelten als „Responder“ für die Ergänzung.
|
7 Monate
|
|
Schweregrad der Migränekopfschmerzreduktion nach & Monaten
Zeitfenster: 7 Monate
|
Verringerung der Schwere der Migräne Nach 7 Monaten Supplementierung
|
7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 7 Monate
|
Bericht über Nebenwirkungen aufgrund der Supplementierung während der Studie
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIGRAINEGUARD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .