Уменьшение тяжести и частоты мигрени с помощью Migraineguard ™
16 марта 2021 г. обновлено: Herbacure Natural
Добавка Migraineguard ™ снижает тяжесть и частоту мигрени, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование
Для профилактики мигрени рекомендуются многочисленные методы лечения.
Цель этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность добавки MIGRAINEGUARD ™ от Herbacure Natural, содержащей комбинацию COQ10, магния, рибофлавина, пиретрума, шлемника и черного перца, в качестве профилактического средства от мигрени.
Обзор исследования
Подробное описание
Наша команда оценит MIGRAINEGUARD ™ , добавку для предотвращения мигрени, выпускаемую Herbacure Natural, для людей, страдающих от нескольких приступов мигрени в течение одного месяца. Целью этого 7-месячного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования является оценка эффективности и безопасности MIGRAINEGUARD ™ производства Herbacure Natural, канадской компании, базирующейся в Ванкувере, Британская Колумбия, в снижении тяжести и частоты приступов мигрени. по сравнению с плацебо при ежедневном использовании в качестве профилактического средства от мигрени, а также для оценки и мониторинга безопасности его использования в отношении побочных эффектов.
Первичной конечной точкой является тяжесть и уменьшение частоты приступов мигрени. Вторичными конечными точками будут наличие побочных реакций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Канада, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, женщины и мужчины
- На основании критериев IHS ставится диагноз мигрени (критерии Международной классификации головных болей)
- Лица с минимум 3 тяжелыми или экстремальными приступами мигрени за последние 3 месяца.
- В целом в добром здравии
Критерий исключения:
- Лица, принимающие какое-либо профилактическое лечение мигрени
- Чрезмерное употребление обезболивающих
- Рак и черепно-мозговая травма
- Любое заболевание, которое может повлиять на достоверность собранной информации.
- Предыдущее использование ботокса в течение 6 месяцев исследования
- Использование триптанов на прошлой неделе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МигреньGuard
Лечение активными добавками, капсула MigraineGuard, содержащая Coq10, магний, витамин B2, экстракт шлемника, экстракт пиретрума, пиперин
|
2 капсулы в день в течение 7 месяцев
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо для MigraineGuard
Капсулы плацебо, неотличимые от капсул Migraineguard, использовались в качестве контрольного компаратора.
|
2 капсулы в день в течение 7 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, испытывающих приступы мигрени, уменьшается не менее чем на 50 процентов в течение одного месяца.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Количество пациентов, испытывающих приступы мигрени, уменьшается не менее чем на 50 процентов в течение одного месяца.
Мигрени с 50-процентным снижением приступов мигрени считаются «ответчиками» на прием добавок.
|
7 месяцев
|
|
Уменьшение тяжести мигренозной головной боли через & месяцев
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Уменьшение тяжести мигрени после 7 месяцев приема добавок
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Отчет о любых побочных реакциях из-за добавок во время исследования
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIGRAINEGUARD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .