Mejora de la severidad y frecuencia de la migraña con Migraineguard ™
16 de marzo de 2021 actualizado por: Herbacure Natural
El suplemento Migraineguard ™ reduce la gravedad y la frecuencia de la migraña, un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego
Se han recomendado numerosos tratamientos para la prevención de la migraña.
El propósito de este ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo fue evaluar la eficacia del suplemento MIGRAINEGUARD ™ de Herbacure Natural que contiene una combinación de COQ10, magnesio, riboflavina, matricaria, Skullcap y pimienta negra como tratamiento profiláctico para la migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro equipo evaluará MIGRAINEGUARD™, un suplemento para la prevención de la migraña comercializado por Herbacure Natural para personas que sufren múltiples ataques de migraña en un mes. El propósito de este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 7 meses de duración es evaluar la eficacia y seguridad de MIGRAINEGUARD ™ producido por Herbacure Natural, una empresa canadiense con sede en Vancouver, BC, para reducir la gravedad y la frecuencia de los ataques de migraña. en comparación con el placebo cuando se usa todos los días, como una solución preventiva para la migraña y para evaluar y controlar la seguridad de su uso para los efectos adversos.
El criterio principal de valoración es la gravedad y la reducción de la frecuencia de los ataques de migraña. Los puntos finales secundarios serán la existencia de reacción adversa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canadá, V3J 1N3
- Herbacure Natural
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 a 65 años Mujer y Hombre
- Según los criterios de la IHS, son diagnosticados con migraña (criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefaleas)
- Individuos con un mínimo de 3 ataques de migraña severos a extremos durante los últimos 3 meses.
- En general en buen estado de salud
Criterio de exclusión:
- Individuos que toman algún tratamiento preventivo para la migraña.
- Uso excesivo de analgésicos
- Cáncer y lesiones y traumatismos craneales
- Cualquier condición médica que pueda afectar la validez de la información recopilada
- Uso previo de Botox dentro de los 6 meses de estudio
- Uso de triptanos la semana pasada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Guardia de la migraña
Tratamiento complementario activo, cápsula MigraineGuard que contiene Coq10, magnesio, vitamina B2, extracto de escutelaria, extracto de matricaria, piperina
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2 cápsulas al día durante 7 meses
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Comparador de placebos: Placebo para MigraineGuard
Se utilizaron cápsulas de placebo no identificables de las cápsulas de Migraineguard como control de comparación
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2 cápsulas al día durante 7 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que experimentaron una reducción de los ataques de migraña en al menos un 50 por ciento en un mes.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Número de pacientes que experimentaron una reducción de los ataques de migraña en al menos un 50 por ciento en un mes.
Los migrañosos con una disminución del 50 por ciento de los ataques de migraña se consideran "respondedores" al suplemento.
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7 meses
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Reducción de la gravedad de la migraña después de & Meses
Periodo de tiempo: 7 meses
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Reducción de la gravedad de la migraña Después de 7 meses de suplementación
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reacciones adversas
Periodo de tiempo: 7 meses
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Informe de cualquier reacción adversa debido a la suplementación durante el estudio
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIGRAINEGUARD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .