Poprawa ciężkości i częstotliwości migreny dzięki Migraineguard ™
Suplement Migraineguard ™ zmniejsza nasilenie i częstotliwość migreny, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasz zespół oceni MIGRAINEGUARD™, suplement diety na migrenę sprzedawany przez Herbacure Natural dla osób cierpiących na wielokrotne napady migreny w ciągu jednego miesiąca. Celem tego 7-miesięcznego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa MIGRAINEGUARD ™ produkowanego przez Herbacure Natural, kanadyjską firmę z siedzibą w Vancouver, BC, w zmniejszaniu nasilenia i częstotliwości napadów migrenowego bólu głowy w porównaniu z placebo, gdy jest stosowany codziennie, jako rozwiązanie zapobiegawcze w przypadku migreny oraz w celu oceny i monitorowania bezpieczeństwa jego stosowania pod kątem działań niepożądanych.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest nasilenie i zmniejszenie częstości napadów migreny. Drugorzędowymi punktami końcowymi będzie występowanie działań niepożądanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat, kobiety i mężczyźni
- Na podstawie kryteriów IHS rozpoznaje się migrenę (kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólów Głowy)
- Osoby z co najmniej 3 napadami migreny od ciężkich do skrajnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Generalnie w dobrym zdrowiu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby stosujące jakiekolwiek leczenie zapobiegawcze migreny
- Nadmierne stosowanie środków przeciwbólowych
- Rak i uraz głowy i uraz
- Wszelkie schorzenia, które mogą mieć wpływ na ważność zebranych informacji
- Poprzednie użycie Botoxu w ciągu 6 miesięcy badania
- Stosowanie tryptanów w zeszłym tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ochrona przed migreną
Kuracja z aktywnym suplementem , Kapsułka MigraineGuard zawierająca Coq10 , Magnez , Wit B2 , Ekstrakt z tarczycy , Ekstrakt z Feverfew , Piperyna
|
2 kapsułki dziennie przez 7 miesięcy
|
|
Komparator placebo: Placebo dla MigraineGuard
Kapsułki placebo, których nie można było zidentyfikować z kapsułek Migraineguard, zastosowano jako komparator kontrolny
|
2 kapsułki dziennie przez 7 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów doświadczających zmniejszenia napadów migreny o co najmniej 50 procent w ciągu jednego miesiąca.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Liczba pacjentów doświadczających zmniejszenia napadów migreny o co najmniej 50 procent w ciągu jednego miesiąca.
Osoby cierpiące na migrenę, u których napady migreny zmniejszyły się o 50 procent, są uważane za „odpowiedzi” na uzupełnienie.
|
7 miesięcy
|
|
Nasilenie redukcji migrenowego bólu głowy po i miesiącach
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zmniejszenie nasilenia migreny Po 7 miesiącach suplementacji
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zgłoszenie wszelkich działań niepożądanych związanych z suplementacją w trakcie badania
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIGRAINEGUARD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .