Miglioramento della gravità e della frequenza dell'emicrania con Migraineguard™
16 marzo 2021 aggiornato da: Herbacure Natural
Il supplemento Migraineguard ™ riduce la gravità e la frequenza dell'emicrania, uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Numerosi trattamenti sono stati raccomandati per la prevenzione dell'emicrania.
Lo scopo di questo studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo era valutare l'efficacia dell'integratore MIGRAINEGUARD ™ di Herbacure Natural contenente una combinazione di COQ10 , magnesio, riboflavina , Partenio , Scutellaria e pepe nero come trattamento profilattico per l'emicrania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro team valuterà MIGRAINEGUARD™, un integratore per la prevenzione dell'emicrania commercializzato da Herbacure Natural per individui che soffrono di molteplici attacchi di emicrania in un mese. Lo scopo di questo studio di 7 mesi, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è valutare l'efficacia e la sicurezza di MIGRAINEGUARD™ prodotto da Herbacure Natural, una società canadese con sede a Vancouver, BC, nel ridurre la gravità dell'emicrania e la frequenza degli attacchi rispetto al placebo se usato tutti i giorni, come soluzione preventiva per l'emicrania e per valutare e monitorare la sicurezza del suo utilizzo per gli effetti avversi.
L'end-point primario è la gravità e la riduzione della frequenza degli attacchi di emicrania. Gli endpoint secondari saranno l'esistenza di reazioni avverse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età compresa tra 18 e 65 anni Femmina e Maschio
- Sulla base dei criteri IHS, viene diagnosticata l'emicrania (criteri della classificazione internazionale delle cefalee)
- Individui con un minimo di 3 attacchi di emicrania da gravi a estremi negli ultimi 3 mesi.
- Generalmente in buona salute
Criteri di esclusione:
- Individui che assumono qualsiasi trattamento preventivo per l'emicrania
- Uso eccessivo di antidolorifici
- Cancro e lesioni alla testa e traumi
- Qualsiasi condizione medica che possa influire sulla validità delle informazioni raccolte
- Precedente utilizzo di Botox entro 6 mesi dallo studio
- Utilizzo di triptani nell'ultima settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Emicrania Guard
Trattamento integratore attivo , Capsula MigraineGuard contenente Coq10 , Magnesio , Vit B2 , Estratto di Scutellaria , Estratto di Partenio , Piperina
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2 Capsule al giorno per 7 Mesi
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Comparatore placebo: Placebo per EmicraniaGuard
Le capsule di placebo non identificabili dalle capsule di Migraineguard sono state utilizzate come confronto di controllo
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2 Capsule al giorno per 7 Mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che hanno subito una riduzione degli attacchi di emicrania di almeno il 50% in un mese.
Lasso di tempo: 7 mesi
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Numero di pazienti che hanno subito una riduzione degli attacchi di emicrania di almeno il 50% in un mese.
Gli emicranici con una diminuzione del 50% degli attacchi di emicrania sono considerati "responder" da integrare.
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7 mesi
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Gravità della riduzione dell'emicrania dopo e mesi
Lasso di tempo: 7 mesi
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Riduzione della gravità dell'emicrania Dopo 7 mesi di integrazione
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazioni avverse
Lasso di tempo: 7 mesi
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Segnalazione di qualsiasi reazione avversa dovuta all'integrazione durante lo studio
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIGRAINEGUARD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .