Forbedring av alvorlighetsgrad og hyppighet av migrene med Migraineguard™
16. mars 2021 oppdatert av: Herbacure Natural
Migraineguard™-supplementet reduserer alvorlighetsgraden og hyppigheten av migrene, en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind prøveversjon
Tallrike behandlinger har blitt anbefalt for forebygging av migrene.
Hensikten med denne randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studien var å vurdere effekten av MIGRAINEGUARD™-supplementet fra Herbacure Natural som inneholder en kombinasjon av COQ10, magnesium, riboflavin, feberblast, hodeskaller og sort pepper som profylaktisk behandling for migrene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Teamet vårt vil vurdere MIGRAINEGUARD™, et migreneforebyggende supplement markedsført Herbacure Natural for individer som lider av flere migreneanfall i løpet av en måned. Formålet med denne 7-måneders, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til MIGRAINEGUARD™ produsert av Herbacure Natural, et kanadisk selskap basert i Vancouver, BC, for å redusere alvorlighetsgraden av migrene og frekvensen av angrep. sammenlignet med placebo når det brukes hver dag, som en forebyggende løsning for migrene og for å vurdere og overvåke sikkerheten ved bruk for bivirkninger.
Det primære endepunktet er alvorlighetsgraden og frekvensreduksjonen av migreneanfall. De sekundære endepunktene vil være eksistensen av bivirkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen 18 til 65 år Kvinne og mann
- Basert på IHS-kriterier, er diagnostisert med migrene (kriterier for International Classification of Headache Disorders)
- Personer med minimum 3 alvorlige til ekstreme migreneanfall i løpet av de siste 3 månedene.
- Generelt ved god helse
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar noen forebyggende behandling for migrene
- Overdreven bruk av smertestillende midler
- Kreft og hodeskade og traumer
- Enhver medisinsk tilstand som kan påvirke gyldigheten av innsamlet informasjon
- Tidligere bruk av Botox innen 6 måneder etter studiet
- Siste ukes bruk av triptaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Migrenevakt
Aktiv tilskuddsbehandling, MigraineGuard-kapsel som inneholder Coq10, Magnesium, Vitamin B2, Skullcap Extract, Feverfew Extract, Piperine
|
2 kapsler per dag i 7 måneder
|
|
Placebo komparator: Placebo for MigraineGuard
Placebo-kapsler som ikke kan identifiseres fra Migraineguard-kapsler, ble brukt som kontrollkomparator
|
2 kapsler per dag i 7 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som opplever migreneanfall reduksjon med minst 50 prosent på én måned.
Tidsramme: 7 måneder
|
Antall pasienter som opplever migreneanfall reduksjon med minst 50 prosent på én måned.
Migrenepasienter med 50 prosent reduksjon i migreneanfall regnes som "Respondere" for å supplere.
|
7 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av migrene hodepine reduksjon etter & måneder
Tidsramme: 7 måneder
|
Reduksjon av alvorlighetsgraden av migrene Etter 7 måneders tilskudd
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 7 måneder
|
Rapporter om eventuelle bivirkninger på grunn av tilskudd under studien
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIGRAINEGUARD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .