Migreenin vakavuuden ja esiintymistiheyden parantaminen Migraineguard™:lla
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Herbacure Natural
Migraineguard ™ -lisäosa vähentää migreenin vakavuutta ja esiintymistiheyttä, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kokeilu
Migreenin ehkäisyyn on suositeltu useita hoitoja.
Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun kokeen tarkoituksena oli arvioida Herbacure Naturalin MIGRAINEGUARD ™ -lisän tehoa, joka sisältää COQ10:tä, magnesiumia, riboflaviinia, kuumelehtiä, pääkallokapselia ja mustapippuria ennaltaehkäisevänä migreenin hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiimimme arvioi MIGRAINEGUARD™:n, migreenin ehkäisyvalmisteen, jota markkinoidaan Herbacure Natural -tuotteena henkilöille, jotka kärsivät useista migreenikohtauksista kuukauden aikana. Tämän 7 kuukauden, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Herbacure Naturalin, kanadalaisen yrityksen Vancouverissa, BC:ssä, tuottaman MIGRAINEGUARD™:n tehokkuutta ja turvallisuutta migreenipäänsäryn vakavuuden ja kohtausten tiheyden vähentämisessä. lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä käytetään päivittäin, ennaltaehkäisevänä ratkaisuna migreeniin ja arvioimaan ja valvomaan sen käytön turvallisuutta haittavaikutusten varalta.
Ensisijainen päätepiste on migreenikohtausten vakavuus ja esiintymistiheys. Toissijaiset päätepisteet ovat haittavaikutuksen olemassaolo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset Naiset ja Mies
- IHS-kriteerien perusteella heillä on diagnosoitu migreeni (päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen kriteerit)
- Henkilöt, joilla on ollut vähintään 3 vakavaa tai äärimmäistä migreenikohtausta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Yleensä hyvässä kunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat ennaltaehkäisevää hoitoa migreeniin
- Liiallinen kipulääkkeiden käyttö
- Syöpä ja päävammat ja traumat
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa kerättyjen tietojen oikeellisuuteen
- Botoxin aikaisempi käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- Viime viikon triptaanien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MigreenGuard
Aktiivinen lisähoito, MigraineGuard-kapseli, joka sisältää Coq10:tä, magnesiumia, B2-vitamiinia, pääkallouutetta, kuumelehtiuutetta, piperiiniä
|
2 kapselia päivässä 7 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo MigraineGuardille
Lumekapseleita, joita ei voida tunnistaa Migraineguard-kapseleista, käytettiin vertailuvertailuna
|
2 kapselia päivässä 7 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenikohtauksen kokeneiden potilaiden määrä on vähentynyt vähintään 50 prosentilla kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Migreenikohtauksen kokeneiden potilaiden määrä on vähentynyt vähintään 50 prosentilla kuukauden aikana.
Migreenipotilaita, joiden migreenikohtaus on vähentynyt 50 prosentilla, pidetään täydentävinä "vastaajina".
|
7 kuukautta
|
|
Migreenipäänsäryn vähenemisen vaikeusaste ja kuukausien jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Migreenin vaikeusasteen vähentäminen 7 kuukauden lisäravinteen jälkeen
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Raportoi kaikista lisäravinteista tutkimuksen aikana aiheutuneista haittavaikutuksista
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIGRAINEGUARD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .