使用 Migraineguard ™ 改善偏头痛的严重程度和频率
2021年3月16日 更新者：Herbacure Natural
Migraineguard ™ 补充剂可降低偏头痛的严重程度和频率，一项随机、安慰剂对照、双盲试验
已经推荐了许多治疗方法来预防偏头痛。
这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是评估 Herbacure Natural 的 MIGRAINEGUARD ™ 补充剂作为偏头痛预防性治疗的疗效，该补充剂含有辅酶 Q10、镁、核黄素、小白菊、黄芩和黑胡椒的组合。
研究概览
详细说明
我们的团队将评估 MIGRAINEGUARD™，这是一种在 Herbacure Natural 销售的偏头痛预防补充剂，适用于一个月内多次偏头痛发作的个人。 这项为期 7 个月的随机、双盲、安慰剂对照研究的目的是评估 Herbacure Natural 公司生产的 MIGRAINEGUARD ™ 在减轻偏头痛严重程度和发作频率方面的有效性和安全性。与每天使用的安慰剂相比，作为偏头痛的预防性解决方案，并评估和监测其使用的安全性以应对不良反应。
主要终点是偏头痛发作的严重程度和频率降低。 次要终点将是不良反应的存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Burnaby、British Columbia、加拿大、V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的成人女性和男性
- 根据 IHS 标准，被诊断患有偏头痛（国际头痛疾病分类标准）
- 在过去 3 个月内至少有 3 次严重至极度偏头痛发作的人。
- 身体状况一般
排除标准：
- 接受任何偏头痛预防性治疗的人
- 过度使用止痛药
- 癌症与头部受伤和外伤
- 任何可能影响所收集信息有效性的医疗状况
- 之前在研究后 6 个月内使用过保妥适
- 上周曲坦类药物的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：偏头痛卫士
活性补充剂治疗，含有 Coq10 的 MigraineGuard 胶囊、镁、维生素 B2、黄芩提取物、小白菊提取物、胡椒碱
|
每天 2 粒胶囊，持续 7 个月
|
|
安慰剂比较：MigraineGuard 的安慰剂
无法从 Migraineguard 胶囊中识别出来的安慰剂胶囊被用作对照物
|
每天 2 粒胶囊，持续 7 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历偏头痛发作的患者数量在一个月内至少减少了 50%。
大体时间：7个月
|
经历偏头痛发作的患者数量在一个月内至少减少了 50%。
偏头痛发作减少 50% 的偏头痛患者被认为是补充的“响应者”。
|
7个月
|
|
数月后偏头痛的严重程度减轻
大体时间：7个月
|
补充 7 个月后偏头痛的严重程度降低
|
7个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良反应
大体时间：7个月
|
研究期间因补充剂引起的任何不良反应的报告
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AMIR A DOWLATSHAHI, PHD、HERBACURE NATURAL INC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月25日
研究注册日期
首次提交
2021年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月13日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.