A migrén súlyosságának és gyakoriságának javítása a Migraineguard™ segítségével
2021. március 16. frissítette: Herbacure Natural
A Migraineguard™ kiegészítő csökkenti a migrén súlyosságát és gyakoriságát, véletlenszerű, placebo-kontrollos, kettős vak, próba
A migrén megelőzésére számos kezelést javasoltak.
Ennek a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a Herbacure Natural MIGRAINEGUARD™-kiegészítőjének hatékonyságát, amely COQ10, magnézium, riboflavin, lázfű, Skullcap és fekete bors kombinációját tartalmazza migrén megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Csapatunk értékelni fogja a MIGRAINEGUARD™-ot, a Herbacure Natural-t forgalmazott migrén-megelőző kiegészítőt olyan egyének számára, akik egy hónapon belül többszörös migrénes rohamban szenvednek. Ennek a 7 hónapos, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Herbacure Natural, a kanadai Vancouverben, BC székhelyű cég által gyártott MIGRAINEGUARD™ hatékonyságát és biztonságosságát a migrénes fejfájás súlyosságának és a rohamok gyakoriságának csökkentésében. a placebóhoz képest mindennapi használat esetén a migrén megelőzésére szolgáló megoldásként, valamint a mellékhatások biztonságosságának felmérésére és ellenőrzésére.
Az elsődleges végpont a migrénes rohamok súlyossága és gyakoriságának csökkenése. A másodlagos végpont a mellékhatás megléte lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt 18 és 65 év közötti nő és férfi
- Az IHS-kritériumok alapján migrént diagnosztizáltak (a fejfájások nemzetközi osztályozásának kritériumai)
- Azok az egyének, akiknél az elmúlt 3 hónap során legalább 3 súlyos vagy extrém migrénes roham fordult elő.
- Általában jó egészségben
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik migrén elleni megelőző kezelésben részesülnek
- A fájdalomcsillapítók túlzott használata
- Rák, fejsérülés és trauma
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az összegyűjtött információ érvényességét
- A Botox korábbi használata a vizsgálat után 6 hónapon belül
- A triptánok múlt heti használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MigraineGuard
Aktív kiegészítő kezelés, Coq10-et tartalmazó MigraineGuard kapszula, magnézium, B2-vitamin, koponyafej kivonat, lázfű kivonat, piperin
|
Napi 2 kapszula 7 hónapig
|
|
Placebo Comparator: Placebo a MigraineGuard számára
A Migraineguard kapszulákból nem azonosítható placebo kapszulákat használtunk kontroll összehasonlító anyagként
|
Napi 2 kapszula 7 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A migrénes rohamot átélő betegek száma legalább 50 százalékkal csökkent egy hónap alatt.
Időkeret: 7 hónap
|
A migrénes rohamot átélő betegek száma legalább 50 százalékkal csökkent egy hónap alatt.
Azok a migrénesek, akiknél a migrénes rohamok 50%-kal csökkentek, „válaszadóknak” számítanak a kiegészítésre.
|
7 hónap
|
|
A migrénes fejfájás csökkenésének súlyossága hónapok után
Időkeret: 7 hónap
|
A migrén súlyosságának csökkentése 7 hónapos kiegészítés után
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 7 hónap
|
Jelentse a vizsgálat alatti kiegészítés miatti mellékhatásokat
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIGRAINEGUARD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .