Amélioration de la gravité et de la fréquence des migraines avec Migraineguard ™
Le supplément Migraineguard ™ réduit la gravité et la fréquence des migraines, un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre équipe évaluera MIGRAINEGUARD ™ , un supplément de prévention de la migraine commercialisé par Herbacure Natural pour les personnes souffrant de multiples crises de migraine en un mois . Le but de cette étude de 7 mois, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de MIGRAINEGUARD ™ produit par Herbacure Natural, une société canadienne basée à Vancouver, en Colombie-Britannique, dans la réduction de la gravité des migraines et de la fréquence des crises. par rapport au placebo lorsqu'il est utilisé tous les jours, comme solution préventive pour la migraine et pour évaluer et surveiller la sécurité de son utilisation pour les effets indésirables.
Le critère d'évaluation principal est la gravité et la réduction de la fréquence des crises de migraine. Les critères d'évaluation secondaires seront l'existence d'effets indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé de 18 à 65 ans Femme et Homme
- Sur la base des critères de l'IHS, sont diagnostiqués avec la migraine (critères de la classification internationale des maux de tête)
- Personnes ayant subi au moins 3 crises de migraine sévères à extrêmes au cours des 3 derniers mois.
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Personnes prenant un traitement préventif contre la migraine
- Utilisation excessive d'analgésiques
- Cancer & Traumatisme crânien
- Toute condition médicale pouvant avoir un impact sur la validité des informations collectées
- Utilisation antérieure de Botox dans les 6 mois suivant l'étude
- Utilisation de triptans la semaine dernière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MigraineGuard
Traitement complémentaire actif, capsule MigraineGuard contenant du Coq10, du magnésium, de la vitamine B2, de l'extrait de scutellaire, de l'extrait de grande camomille, de la pipérine
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2 gélules par jour pendant 7 mois
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Comparateur placebo: Placebo pour MigraineGuard
Des capsules placebo non identifiables des capsules Migraineguard ont été utilisées comme comparateur de contrôle
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2 gélules par jour pendant 7 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients dont les crises de migraine ont diminué d'au moins 50 % en un mois.
Délai: 7 mois
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Nombre de patients dont les crises de migraine ont diminué d'au moins 50 % en un mois.
Les migraineux avec une diminution de 50 % des crises de migraine sont considérés comme des « répondeurs » à compléter.
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7 mois
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Réduction de la gravité de la migraine après et mois
Délai: 7 mois
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Réduction de la sévérité de la migraine Après 7 mois de supplémentation
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables
Délai: 7 mois
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Rapport de tout effet indésirable dû à la supplémentation au cours de l'étude
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIGRAINEGUARD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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