Verbetering van de ernst en frequentie van migraine met Migraineguard™
16 maart 2021 bijgewerkt door: Herbacure Natural
Migraineguard™-supplement vermindert de ernst en frequentie van migraine, een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde proef
Talrijke behandelingen zijn aanbevolen voor de preventie van migraine.
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie was het beoordelen van de werkzaamheid van het MIGRAINEGUARD™-supplement van Herbacure Natural met een combinatie van COQ10, magnesium, riboflavine, moederkruid, Skullcap en zwarte peper als profylactische behandeling van migraine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons team zal MIGRAINEGUARD™ beoordelen, een supplement ter voorkoming van migraine dat op de markt wordt gebracht door Herbacure Natural voor personen die lijden aan meerdere migraineaanvallen in één maand. Het doel van deze 7 maanden durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van MIGRAINEGUARD™ geproduceerd door Herbacure Natural, een Canadees bedrijf gevestigd in Vancouver, BC, bij het verminderen van de ernst van migraine en de frequentie van aanvallen. vergeleken met placebo bij dagelijks gebruik, als een preventieve oplossing voor migraine en om de veiligheid van het gebruik ervan te beoordelen en te controleren op bijwerkingen.
Het primaire eindpunt is de ernst en de frequentievermindering van migraineaanvallen. De secundaire eindpunten zijn het bestaan van bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18 tot 65 jaar Vrouw en man
- Gebaseerd op IHS-criteria, zijn gediagnosticeerd met migraine (criteria van de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen)
- Personen met minimaal 3 ernstige tot extreme migraineaanvallen gedurende de laatste 3 maanden.
- Over het algemeen in goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een preventieve behandeling voor migraine ondergaan
- Overmatig gebruik van pijnstillers
- Kanker en hoofdletsel en trauma
- Elke medische aandoening die van invloed kan zijn op de geldigheid van de verzamelde informatie
- Eerder gebruik van Botox binnen 6 maanden na studie
- Gebruik van triptanen in de afgelopen week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MigraineGuard
Actieve supplementbehandeling, MigraineGuard-capsule met Coq10, Magnesium, Vit B2, Skullcap-extract, Moederkruid-extract, Piperine
|
2 capsules per dag gedurende 7 maanden
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo voor MigraineGuard
Placebo-capsules die niet identificeerbaar zijn van Migraineguard-capsules werden gebruikt als controlecomparator
|
2 capsules per dag gedurende 7 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat een migraineaanval doormaakte vermindering met minstens 50 procent in één maand.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Aantal patiënten dat een migraineaanval doormaakte vermindering met minstens 50 procent in één maand.
Migraineurs met 50 procent afname van migraineaanvallen worden beschouwd als "Responders" om aan te vullen.
|
7 maanden
|
|
Ernst van migraine hoofdpijnvermindering na & maanden
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Vermindering van de ernst van migraine Na 7 maanden suppletie
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Melding van eventuele bijwerkingen als gevolg van suppletie tijdens het onderzoek
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIGRAINEGUARD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .