Forbedring af migrænens sværhedsgrad og hyppighed med Migræneguard™
16. marts 2021 opdateret af: Herbacure Natural
Migræneguard™-supplement reducerer sværhedsgraden og hyppigheden af migræne, en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind forsøg
Adskillige behandlinger er blevet anbefalet til forebyggelse af migræne.
Formålet med dette randomiserede dobbeltblindede placebokontrollerede forsøg var at vurdere effektiviteten af MIGRAINEGUARD™-supplementet fra Herbacure Natural indeholdende en kombination af COQ10, magnesium, riboflavin, feber, kalot og sort peber som profylaktisk behandling mod migræne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores team vil vurdere MIGRAINEGUARD™, et migræneforebyggende supplement markedsført Herbacure Natural til individer, der lider af flere migræneanfald på en måned. Formålet med dette 7-måneders, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af MIGRAINEGUARD™ produceret af Herbacure Natural, et canadisk firma baseret i Vancouver, BC, til at reducere sværhedsgraden af migrænehovedpine og hyppigheden af anfald. sammenlignet med placebo, når det bruges hver dag, som en forebyggende løsning mod migræne og for at vurdere og overvåge sikkerheden ved brugen af det for bivirkninger.
Det primære endepunkt er sværhedsgraden og frekvensreduktionen af migræneanfald. De sekundære endepunkter vil være eksistensen af bivirkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen 18 til 65 år Kvinde og Mand
- Baseret på IHS-kriterier, er diagnosticeret med migræne (kriterier for den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme)
- Personer med minimum 3 svære til ekstreme migræneanfald i løbet af de sidste 3 måneder.
- Generelt ved godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tager enhver forebyggende behandling for migræne
- Overdreven brug af smertestillende medicin
- Kræft og hovedskader og traumer
- Enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke gyldigheden af indsamlede oplysninger
- Tidligere brug af Botox inden for 6 måneder efter undersøgelse
- Sidste uges brug af triptaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Migrænevagt
Aktiv tilskudsbehandling, MigraineGuard-kapsel indeholdende Coq10, Magnesium, B2-vitamin, Skullcap-ekstrakt, Feverfew-ekstrakt, Piperine
|
2 kapsler om dagen i 7 måneder
|
|
Placebo komparator: Placebo for MigraineGuard
Placebo-kapsler, der ikke kunne identificeres fra Migraineguard-kapsler, blev brugt som kontrolkomparator
|
2 kapsler om dagen i 7 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der oplever migræneanfald, er reduceret med mindst 50 procent på en måned.
Tidsramme: 7 måneder
|
Antallet af patienter, der oplever migræneanfald, er reduceret med mindst 50 procent på en måned.
Migrænikere med 50 procent fald i migræneanfald betragtes som "Respondere" som supplement.
|
7 måneder
|
|
Sværhedsgraden af migræne hovedpine reduktion efter & måneder
Tidsramme: 7 måneder
|
Reduktion af sværhedsgraden af migræne Efter 7 måneders tilskud
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 7 måneder
|
Rapporter om enhver bivirkning på grund af tilskud under undersøgelsen
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIGRAINEGUARD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .