Förbättring av migränens svårighetsgrad och frekvens med Migraineguard™
Migraineguard™-tillägg minskar svårighetsgraden och frekvensen av migrän, en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, försök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vårt team kommer att utvärdera MIGRAINEGUARD™, ett migränförebyggande tillskott som marknadsförs Herbacure Natural för individer som lider av flera migränattacker under en månad. Syftet med denna 7-månaders, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos MIGRAINEGUARD™ producerat av Herbacure Natural, ett kanadensiskt företag baserat i Vancouver, BC, för att minska svårighetsgraden av migränhuvudvärk och frekvensen av attacker. jämfört med placebo när det används varje dag, som en förebyggande lösning för migrän och för att bedöma och övervaka säkerheten för dess användning för negativa effekter.
Den primära slutpunkten är svårighetsgraden och frekvensminskningen av migränanfall. De sekundära slutpunkterna kommer att vara förekomsten av biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen i åldern 18 till 65 år Kvinna och Man
- Baserat på IHS-kriterier, diagnostiseras med migrän (kriterier för den internationella klassificeringen av huvudvärkssjukdomar)
- Individer med minst 3 svåra till extrema migränattacker under de senaste 3 månaderna.
- Generellt vid god hälsa
Exklusions kriterier:
- Individer som tar någon förebyggande behandling för migrän
- Överdriven användning av smärtstillande medel
- Cancer & Huvudskada och trauma
- Alla medicinska tillstånd som kan påverka giltigheten av insamlad information
- Tidigare användning av Botox inom 6 månader efter studier
- Förra veckans användning av triptaner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Migränskydd
Aktiv tilläggsbehandling, MigraineGuard-kapsel innehållande Coq10, Magnesium, Vit B2, Skullcap-extrakt, Feverfew-extrakt, Piperin
|
2 kapslar per dag i 7 månader
|
|
Placebo-jämförare: Placebo för MigraineGuard
Placebokapslar som inte kunde identifieras från Migraineguard-kapslar användes som kontrolljämförare
|
2 kapslar per dag i 7 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter som upplever migränanfall minskat med minst 50 procent på en månad.
Tidsram: 7 månader
|
Antalet patienter som upplever migränanfall minskat med minst 50 procent på en månad.
Migränpatienter med 50 procents minskning av migränanfall anses vara "Responders" för att komplettera.
|
7 månader
|
|
Svårighetsgraden av migränhuvudvärkminskning efter & månader
Tidsram: 7 månader
|
Minskning av svårighetsgraden av migrän Efter 7 månaders tillskott
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa reaktioner
Tidsram: 7 månader
|
Rapportera eventuella biverkningar på grund av tillskott under studien
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIGRAINEGUARD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .