Migraineguard ™로 편두통 심각도 및 빈도 개선
2021년 3월 16일 업데이트: Herbacure Natural
Migraineguard ™ 보충제는 편두통의 심각도와 빈도를 줄입니다. 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 시험
편두통 예방을 위해 수많은 치료법이 권장되었습니다.
이 무작위 이중 맹검 위약 통제 시험의 목적은 COQ10, 마그네슘, 리보플라빈, 화란국화, Skullcap 및 후추의 조합을 포함하는 Herbacure Natural의 MIGRAINEGUARD ™ 보충제의 편두통 예방 치료 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 팀은 한 달 안에 여러 편두통 발작으로 고통받는 개인을 위해 Herbacure Natural로 시판되는 편두통 예방 보조제인 MIGRAINEGUARD™를 평가할 것입니다. 이 7개월, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 목적은 BC주 밴쿠버에 본사를 둔 캐나다 회사인 Herbacure Natural이 생산한 MIGRAINEGUARD™의 편두통 심각도 및 발작 빈도 감소에 대한 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 편두통 예방 솔루션으로 매일 사용하는 위약과 비교하고 부작용에 대한 안전성을 평가하고 모니터링합니다.
일차 종점은 편두통 발작의 심각도와 빈도 감소입니다. 2차 종료점은 부작용의 존재입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, 캐나다, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인 여성 및 남성
- IHS 기준에 따라 편두통으로 진단됩니다(두통 장애의 국제 분류 기준).
- 지난 3개월 동안 최소 3회 중증에서 극심한 편두통 발작이 있는 개인.
- 대체적으로 건강하다
제외 기준:
- 편두통 예방 치료를 받는 개인
- 진통제의 과도한 사용
- 암 및 두부 손상 및 외상
- 수집된 정보의 유효성에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태
- 연구 6개월 이내의 이전 보톡스 사용
- 지난 주 트립탄 사용량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MigraineGuard
액티브 서플리먼트 트리트먼트, MigraineGuard 캡슐 함유 Coq10, 마그네슘, Vit B2, Skullcap Extract, Feverfew Extract, Piperine
|
7개월 동안 하루 2캡슐
|
|
위약 비교기: MigraineGuard에 대한 위약
Migraineguard 캡슐에서 식별할 수 없는 위약 캡슐을 대조군 비교기로 사용했습니다.
|
7개월 동안 하루 2캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한 달 동안 편두통 발작이 최소 50% 감소한 환자 수.
기간: 7개월
|
한 달 동안 편두통 발작이 최소 50% 감소한 환자 수.
편두통 발작이 50% 감소한 편두통 환자는 보충제에 대한 "반응자"로 간주됩니다.
|
7개월
|
|
편두통의 심각도 감소 및 월
기간: 7개월
|
보충 7개월 후 편두통 중증도 감소
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상 반응
기간: 7개월
|
연구 중 보충으로 인한 부작용 보고
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .