Melhoria da gravidade e frequência da enxaqueca com Migraineguard ™
16 de março de 2021 atualizado por: Herbacure Natural
Suplemento Migraineguard ™ reduz a gravidade e a frequência da enxaqueca , um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego
Numerosos tratamentos têm sido recomendados para a prevenção da enxaqueca.
O objetivo deste estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo foi avaliar a eficácia do suplemento MIGRAINEGUARD ™ da Herbacure Natural contendo uma combinação de COQ10, magnésio, riboflavina, matricária, calota craniana e pimenta-do-reino como tratamento profilático para enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa equipe avaliará o MIGRAINEGUARD™, um suplemento de prevenção de enxaqueca comercializado pela Herbacure Natural para indivíduos que sofrem de múltiplas crises de enxaqueca em um mês. O objetivo deste estudo de 7 meses, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é avaliar a eficácia e a segurança do MIGRAINEGUARD ™ produzido pela Herbacure Natural, uma empresa canadense com sede em Vancouver, BC, na redução da gravidade da enxaqueca e na frequência dos ataques comparado ao placebo quando usado todos os dias, como uma solução preventiva para enxaqueca e para avaliar e monitorar a segurança de seu uso para efeitos adversos.
O ponto final primário é a gravidade e a redução da frequência das crises de enxaqueca. Os pontos finais secundários serão a existência de reação adversa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V3J 1N3
- Herbacure Natural
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 a 65 anos Feminino e Masculino
- Com base nos critérios IHS, são diagnosticados com enxaqueca (critérios da Classificação Internacional de Cefaleias)
- Indivíduos com pelo menos 3 crises de enxaqueca severas a extremas durante os últimos 3 meses.
- Geralmente com boa saúde
Critério de exclusão:
- Indivíduos que fazem qualquer tratamento preventivo para enxaqueca
- Uso excessivo de analgésicos
- Câncer e lesões na cabeça e trauma
- Qualquer condição médica que possa afetar a validade das informações coletadas
- Uso anterior de Botox dentro de 6 meses de estudo
- Uso de triptanos na última semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: MigraineGuard
Tratamento de suplemento ativo, cápsula MigraineGuard contendo Coq10, magnésio, vitamina B2, extrato de calota craniana, extrato de matricária, piperina
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2 cápsulas por dia durante 7 meses
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Comparador de Placebo: Placebo para MigraineGuard
Cápsulas de placebo não identificáveis das cápsulas de Migraineguard foram usadas como comparador de controle
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2 cápsulas por dia durante 7 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com redução de ataques de enxaqueca em pelo menos 50% em um mês.
Prazo: 7 meses
|
Número de pacientes com redução de ataques de enxaqueca em pelo menos 50% em um mês.
Enxaquecosos com 50 por cento de diminuição do ataque de enxaqueca são considerados "Responsivos" para complementar.
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7 meses
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Gravidade da redução da dor de cabeça da enxaqueca após & Meses
Prazo: 7 meses
|
Redução da gravidade da enxaqueca após 7 meses de suplementação
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações adversas
Prazo: 7 meses
|
Relato de qualquer reação adversa devido à suplementação durante o estudo
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AMIR A DOWLATSHAHI, PHD, HERBACURE NATURAL INC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIGRAINEGUARD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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